Posts by blabla

  • RedHill Biopharma Ltd. (RDHL)

    jiroen hat am 09.04.2021 13:15 geschrieben:

    Quote

    Opaganib 75+% enrolled, ca. 10% mehr als vor 3 Wochen. Also noch 6-7 Wochen bis zum Rekrutierungsschluss..


    Ergebnisse Mitte/Ende Juni?

    Von 67% auf 75% haben sie 20 Tage gebraucht... könnten auch 66% auf 76% sein, sprich deine ca. 10% treffen zu.
    Die Studie sollte mit USA erweitert werden, wurde von RedHill mitgeteilt. Ich gehe davon aus, dass die klinischen Studien in den USA an den selben Standorten durchgeführt werden, an welchen bereits die US-Phase II Studie durchgeführt wurde.

    Ich rechne mit einem complete enrollment in 40-50 Tage und Ergebnisse im Mitte/Ende Juli 2021.


    Habe gestern noch einen Auftrag gesetzt, welcher wegen ein paar wenigen Cents nicht ausgeführt wurde... schade.

  • Newron

    hans im glück hat am 01.04.2021 07:55 geschrieben:

    Quote

    blabla hat am 01.04.2021 07:41 geschrieben:

    die FDA hat Newron den Start der Phase II mit 30mg verweigert. erst mussten die 7.5 und 15 bestätigt werden.


    diesmal kann er nicht viel für die Verzögerung. aber halt trotzdem ärgerlich.

    Hmmm... überzeugt mich noch nicht wirlich... oder ich habe schlichtweg in früheren Wochen/Monaten überlesen, dass es noch eine Studie 008A geben wird, welche Resultate im 2. Halbjahr 2021 (in Newron's Worten: Dezember 2021 oder gar Frühjahr 2022) liefern soll, bevor die zwei geplanten Phase III Studien in Angriff genommen werden können.



    1. April 2021

    The safety of the 30 mg BID (designated as the therapeutic dose) will be assessed in a planned additional study 008A in patients with schizophrenia, which is required in order to fully comply with the FDA’s original request prior to starting the planned phase III program. Study 008A will be initiated in the next days, with results expected in the second half of 2021.



    16. März 2021

    • Despite the COVID-19 pandemic, the Company has successfully completed enrolment for explanatory study 008 with evenamide in patients with schizophrenia, with results expected by the end of March 2021
    • Newron remains on track to initiate its pivotal Phase III program in Q3 2021 and continues to evaluate potential options for partnering/co-developing evenamide

  • Newron

    2brix hat am 01.04.2021 07:49 geschrieben:

    Quote

    Hoffen wir auf folgende News:


    Newron is currently evaluating potential options for partnering/co-developing the further development of evenamide.

    Gemäss unserem Forums-Rentner hätte ein 100 Mio+ Deal bereits vor gefühlten 5 Jahren über die Bühne gehen sollen :)

  • Newron

    Pinocchio Weber wusste am 16. März 2021 natürlich noch nicht, dass sich der Start der Phase III (geplant 3Q21) verschieben wird...


    Start Phase III im Jahr 2022... wenn überhaupt.

  • Relief

    jimmy hat am 29.03.2021 13:12 geschrieben:

    Quote

    @ blabla blabla


    Manchmal redest du zu viel blabla.


    Immer auf der Suche nach etwas Negativem. Wer kümmert sich um Humanigen oder andere? Wir sind heute hier mit großartigen Ergebnissen. Es werden viele verschiedene Arten von Medikamenten benötigt.

    Sorry, dein Statement ist einfach nur schwach...
    Ich habe lediglich eine Antwort auf folgendes Statement gegeben: Zyesami ist immer noch das einzige wirksame Medi


    Viel Spass beim vergleichen...
    https://www.businesswire.com/n…ed-Patients-With-COVID-19

  • Relief

    rufri hat am 29.03.2021 10:51 geschrieben:

    Quote

    Vergessen wir eines nicht. Zyesami ist immer noch das einzige wirksame Medi, das gegen schwere Covidfälle wirkt.

    Mal sehen was für Daten Humanigen heute liefern wird... evtl. auf Druck von NeuroRX... müssen halt nachziehen ;)


    So oder so, ich prognostiziere, dass in den nächsten Monaten von mehreren Medis die Wirksamkeit bestätigt werden wird.... ob die Wirksamkeit höher, gleich oder tiefer sein wird, zeigt sich bald.


    Als Relief Aktionär muss man heute ein Auge auf die Daten von Humanigen werfen.

  • RedHill Biopharma Ltd. (RDHL)

    Swotchout hat am 26.03.2021 11:05 geschrieben:

    Quote

    Die Hausärztin Andrea Ludwig hat in Luzern zum ersten Mal in der Schweiz das Arzneimittel Opaganib gegen Covid-19 verabreicht. Laut der Luzerner Zeitung behandelte sie mehrere Patientinnen damit als Ergänzung zur herkömmlichen Therapie. «Das Resultat mit Opaganib als Zusatztherapie ist spektakulär», sagt Ludwig gegenüber der Zeitung.


    Bei zwei erfolgreich behandelten Patienten sei ein Coronatest schon nach drei Tagen negativ gewesen. Normalerweise sind Coronaviren bis zu drei Monate nach der Genesung noch nachweisbar.

    Wäre schön, könnte jemand den Artikel der Luzerner Zeitung posten...


    https://www.luzernerzeitung.ch…n-ld.2118180?reduced=true

  • COSMO N (COPN)

    Noch nie gehört, dass man üner 1 Jahr auf Antwort seitens FDA warten muss...



    In March 2020, we filed the protocol and related statistical
    analysis plan for the Methylene Blue MMX® confirmatory
    phase III trial with the FDA for final comment. Discussions are
    ongoing and we hope to commence the trial during 2021.

  • RedHill Biopharma Ltd. (RDHL)

    jiroen hat am 23.02.2021 08:54 geschrieben:

    Quote

    Ja, sehr interessant die aktuelle Dynamik. Leider kann man nicht überall sein ;(


    Danke Cassiopea! *bomb**wacko*

    Auch chart-technisch (obwohl ich kein Spezialist bin) sieht es interessant aus... wir befinden uns aktuell gerade etwa beim 52w/h
    Wird diese Hürde genommen, kann es innert kürzester Zeit 2-3 Etagen höher gehen Richtung ATH

  • Relief

    Worldman hat am 20.02.2021 09:24 geschrieben:

    Quote

    Weiss jemand wann die Resultate der Studie bekannt gegeben werden?

    Am 29. Februar

  • COSMO N (COPN)

    2brix hat am 18.02.2021 08:02 geschrieben:

    Cosmo ist halt nicht so schnell wie Redhill
    https://www.cosmopharma.com/ne…-company-news/2020/200813
    https://www.cosmopharma.com/ne…-company-news/2020/200406

    Die Produktionsvereinbarungen für alle 3 in der heutigen Mitteilung genannten Produkte sind bereits monate alt ;)


    und leider weiterhin keine Infos zu
    - USA
    https://www.cosmopharma.com/~/…ate%20FDA_MB%20MMX_DE.PDF

    Medienmitteilung vom 2. April 2020, sprich fast vor 1 Jahr
    Cosmo plant, die Bestätigungs-Phase III Studie in der zweiten Jahreshälfte 2020 zu starten, vorbehaltlich der Annahme des Protokolls durch die FDA und unter der Voraussetzung, dass klinische Versuchsreihen wieder nach den akzeptierten Standards durchgeführt werden können. Cosmo wird über den weiteren Prozess laufend informieren und ist weiterhin der Aufgabe verpflichtet, diese potenzielle Verbesserung der Behandlungsstandards für Screening und Überwachung von Darmspiegelungen so schnell wie möglich dem Markt zugänglich zu machen.