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Newron presents six-month interim data from the first 100 patients randomized in study 014/015 at the 31^stEuropean Congress of Psychiatry

Study 014/015 is a Phase II trial evaluating evenamide as add-on therapy for patients with treatment-resistant schizophrenia (TRS)

Full data suggest a new strategy for the management of TRS patients in the future

A new definition of TRS patient responders indicated, which integrates three widely accepted scales

Milan, Italy, March 28, 2023, 12:30 pm CET – Newron Pharmaceuticals S.p.A. (“Newron”) (SIX: NWRN, XETRA: NP5), a biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for patients with diseases of the central and peripheral nervous system (CNS), presented two e-posters at today’s “Schizophrenia and other psychotic disorders” session at the 31^stEuropean Congress of Psychiatry, taking place at the Palais des Congrès in Paris, France.

New data suggestive of clinically important response in TRS patients

The first poster presented full results from the cohort of the first 100 patients completing six months/endpoint of treatment with evenamide in study 014/015. Study 014/015 is an international, randomized, open label, rater-blinded study of evenamide as an add-on to an antipsychotic (excluding clozapine) in patients with moderate to severe treatment-resistant schizophrenia (TRS) not responding to their current antipsychotic medication.

Top-line six-month results from this cohort of patients were announced in January 2023, and top-line one-year results were announced in February 2023.

Key findings and conclusions at six months:

•      Efficacy results based on changes from baseline in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) as well as CGI-S showed a statistically significant improvement at six months (p-value < 0.001: paired t-test, LOCF). All other efficacy scales showed gradual and sustained improvement during the same period.
•       The PANSS total score improved by approximately 13 points (16%) compared to baseline; the PANSS responder rate was 39%, more than double compared to week six (16%).
•     Ratings of the Clinical Global Impression of Change (CGI-C) indicated that 85% of the patients experienced at least a minimal improvement; 36% of the patients were rated as much or very much improved; this represents an increase of approximately 10% from week 6.
•       The Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) improved (i.e., the disease severity was considered reduced) by 0.9 units from baseline.
•     The addition of evenamide to antipsychotics was well tolerated, with low incidence of treatment-emergent adverse events, the most frequent were pyrexia (3%) and insomnia (3%). 97% of patients completed six weeks of treatment, and more than 90% of the completers chose to continue with evenamide treatment into the long-term extension study (study 015).

This was the first international trial of an antipsychotic new chemical entity (NCE) as an add-on to a single antipsychotic in patients with TRS who were not responding to their current medication. These results suggest a new strategy for the management of TRS patients in the future.

The poster is available at Newron’s website.

New responder definition indicated for TRS

The second poster detailed the characterization of “Responder” in TRS patients based on data from this study.

Key findings and conclusions:

A widely accepted definition of response in patients with TRS treated with a putative antipsychotic added to their background antipsychotic monotherapy is currently not available.

Following a thorough analysis of the results from this first study evaluating the add-on therapy with evenamide in TRS, the aim was to determine a definition of responder that integrated three of the most accepted scales to evaluate patients with schizophrenia worldwide, the PANSS, the CGI-S and the CGI-C.

The following two definitions resulted from that analysis:

•      A “Full responder” was defined as PANSS total score improvement of ≥ 20%; the CGI-C to be at least much improved; CGI-S at least 1-point improvement and at most mildly ill.
•      A “Partial responder” was defined as a PANSS total score improvement of ≥ 15%; the CGI-C rated as any improvement; the CGI-S at least 1-point improvement.

The poster is available at Newron’s website.

About treatment-resistant schizophrenia (TRS)

A significant proportion of patients with schizophrenia show virtually no beneficial response to antipsychotics (APs) despite adequate treatment, leading to a diagnosis of treatment-resistant schizophrenia (TRS). TRS is defined as no, or inadequate, symptomatic relief despite treatment with therapeutic doses of two APs from two different chemical classes for an adequate period. About 15% of patients develop TRS from illness onset, and about one-third of patients overall. Increasing evidence supports abnormalities in glutamate neurotransmission in TRS, not targeted by current APs, along with normal dopaminergic synthesis, explaining the lack of benefit of most typical and atypical APs.

About study 014/015

Study 014 is a six-week, randomized, rater-blinded study being conducted at multiple sites in three countries (India, Italy and Sri Lanka). Study 014 has completed the enrollment of 161 patients with TRS on a stable, therapeutic dose of a single antipsychotic other than clozapine. The primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of evenamide given orally at three fixed doses (7.5, 15 and 30 mg bid). The assessment of preliminary efficacy is based on changes from baseline in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Changes from baseline in Clinical Global Impression of Change (CGI-C), Severity of Illness (CGI-S), and Strauss-Carpenter Level of Functioning (LOF) scale, are secondary objectives. Study 015 is the extension study to determine the long-term benefits of glutamate release inhibition. Seventy-seven (77) of the first 100 patients completed the 1-year of treatment with evenamide, 16 discontinued the study early, two due to adverse events (one patient due to fever, vomiting, and nausea, the other due to somnolence, reduced concentration and increased sweating), the other 14 due to withdrawal of consent or lost to follow up.

About evenamide

Evenamide, an orally available new chemical entity, specifically blocks voltage-gated sodium channels (VGSCs) and is devoid of biological activity at >130 other CNS targets. It normalizes glutamate release induced by aberrant sodium channel activity (veratridine-stimulated), without affecting basal glutamate levels, due to inhibition of VGSCs. Combinations of ineffective doses of evenamide and other APs, including clozapine, were associated with benefit in animal models of psychosis, suggesting synergies in mechanisms that may provide benefit in patients who are poor responders to current APs, including clozapine.

About Newron Pharmaceuticals

Newron (SIX: NWRN, XETRA: NP5) is a biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for patients with diseases of the central and peripheral nervous system. The Company is headquartered in Bresso near Milan, Italy. Xadago®/safinamide has received marketing authorization for the treatment of Parkinson’s disease in the European Union, Switzerland, the UK, the USA, Australia, Canada, Latin America, Israel, the United Arab Emirates, Japan and South Korea, and is commercialized by Newron’s Partner Zambon. Supernus Pharmaceuticals holds the commercialization rights in the USA. Meiji Seika has the rights to develop and commercialize the compound in Japan and other key Asian territories. Newron is also developing evenamide as the potential first add-on therapy for the treatment of patients with symptoms of schizophrenia. For more information, please visit: www.newron.com

For more information, please contact:

Newron

Stefan Weber – CEO

+39 02 6103 46 26

pr@newron.com

UK/Europe

Simon Conway / Ciara Martin / Natalie Garland-Collins, FTI Consulting

+44 20 3727 1000

SCnewron@fticonsulting.com

Switzerland

Valentin Handschin, IRF

+41 43 244 81 54

handschin@irf-reputation.ch

Germany/Europe

Anne Hennecke / Caroline Bergmann, MC Services

+49 211 52925222

newron@mc-services.eu

USA

Paul Sagan, LaVoieHealthScience

+1 617 374 8800, Ext. 112

psagan@lavoiehealthscience.com

Newron reports compelling topline results from all patients in Study 014, its Phase II clinical trial evaluating evenamide as add-on therapy for treatment-resistant schizophrenia

Results from all 161 patients at the 6-week primary endpoint show a statistically significant improvement over baseline in all efficacy measures

Results consistent with interim data from first 100 patients at this timepoint

Die Lösung muss bis heute Abend stehen. UBS ist schlau genug und geht tief mit dem Preis rein. Sie werden ja zum Kauf gezwungen. Dann verdoppeln sie halt auf 2 Milliarden. Und bekommen damit eine riesen Bank zu einem günstigeren Preis als sie eine Swissquote oder Valiant übernahme kosten würde.

Was mich bei dieser CS Geschichte va stört. Herr Dr. Vincenz ist wegen läppischen Spesen von CHF 250‘000.— hinter Gittern, hinterliess die Raiffeisen Bank aber erfolgreicher als je zuvor. Und verdiente einen Bruchteil der CS GL. Und die ehemalige CS GL kann die Pension geniessen und die Millionen auf dem Golfplatz und Yacht ausgeben.

Das Orderbuch gefällt…

https://www.newron.com/sites/newron-pharma-corp/files/news-and-media/regulatory-news/2023/MArch%2014/Newron%20Press%20Release%20FY%202022%20Mar%2014%202023%20DE%20final.pdf

Ausblick für 2023:

(0,98) (11.092) 22.774

• Das Unternehmen geht davon aus, dass 2023 einmal mehr ein spannendes Jahr mit weiteren klinischen Updates seines Evenamide-Programms sein wird. Nach den beeindruckenden Sechs- Monats- und Ein-Jahres-Ergebnissen bei der behandlungsresistenten Schizophrenie setzt Newron den Dialog mit Industriepartnern fort, um potenzielle zukünftige Kooperationsmöglichkeiten bei der Entwicklung von Evenamide zu evaluieren und möglicherweise die Pipeline von ZNS-Medikamenten zu erweitern.

• Newron freut sich darauf, die vollständigen Ergebnisse der Studie 014 mit Evenamide im März 2023 und die Ein-Jahres-Ergebnisse der Erweiterungsstudie 015 mit allen Patienten im ersten Quartal 2024 zu präsentieren. Das Unternehmen plant weiterhin, 2023 mit der Studie 003 zu beginnen, der ersten potenziell zulassungsrelevanten Studie mit Evenamide bei TRS. Bei Patienten mit chronischer Schizophrenie, die derzeit mit einem Antipsychotikum der zweiten Generation behandelt werden, aber nicht als TRS-Patienten eingestuft werden, erwartet Newron die Veröffentlichung von Daten aus der Studie 008A in der zweiten Hälfte des Jahres 2023.

• Die liquiden Mittel von Newron werden die geplanten Entwicklungsprogramme und den Betrieb des Unternehmens bis weit ins Jahr 2024 finanzieren.

Für den detaillierten Conference Call kann man sich einwählen:

Dial-in details to the media/analyst/investor conference call on March 14, 2023, 3 pm CET

Newron’s management team will present the 2022 full-year results and provide an update and guidance for 2023.

Please dial in five to ten minutes prior to the beginning of the call using one of the following telephone numbers:

Switzerland/Europe: +41 (0)58 310 50 00

Zermatt (awp) - Die Walliser Bahn- und Touristikgruppe BVZ hat im vergangenen Geschäftsjahr den Corona-Einbruch vergessen gemacht. Das Unternehmen steigerte den Ertrag markant und vervielfachte den Gewinn.

Der Ertrag der BVZ stieg um 27,1 Prozent auf 181,8 Millionen Franken, wie die Gruppe am Donnerstag mitteilte. Das Vor-Corona-Niveau aus dem Jahr 2019 von 180,1 Millionen wurde somit leicht übertroffen.

Dies wirkte sich auch positiv auf die Gewinnzahlen aus. Der operative Gewinn vor Abschreibungen und Amortisationen (EBITDA) legte um gut 73 Prozent auf 50,8 Millionen zu. Unter dem Strich versechsfachte sich der Reingewinn gar auf 23,5 Millionen. Zur Erinnerung: Im ersten Coronajahr 2020 hatte die BVZ noch einen Verlust von über 9 Millionen erlitten.

Die Aktionärinnen und Aktionäre können sich nun wieder auf eine höhere Dividende freuen. Geplant ist eine Ausschüttung von 15 Franken pro Papier, nachdem im Vorjahr nur 3 Franken pro Titel ausbezahlt wurden. Dies soll laut Mitteilung die zurückhaltende Dividendenpolitik der Pandemiejahre kompensieren. Damit kehren die Ausschüttungen erstmals auf das Niveau von 2018 zurück.

Ausländische Touristen kehren zurück

Für die Verbesserungen im letzten Jahr gibt es verschiedene Gründe: Am Gornergrat verzeichnete das Unternehmen etwa deutlich höhere Besucherzahlen. Neben Reisenden aus der Schweiz seien Gäste aus den Kernmärkten Deutschland, Frankreich, Grossbritannien und Nordamerika sowie Asien zurückgekehrt.

Auch das Geschäft mit der Matterhorn Gotthard Bahngruppe, wozu der Glacier Express gehört, steigerte den Ertrag merklich. Grund dafür war laut den Angaben auch das Pfadi Bundeslager 2022, das im Wallis stattfand.

Für das Geschäftsjahr 2023 blickt Verwaltungsratpräsident Patrick Z'Brun optimistisch in die Zukunft, ohne Zahlen zu nennen. Der Krieg in der Ukraine und die volatile Tourismusbranche stellten jedoch weiterhin ein Risiko dar, hiess es.

4. Newron Pharma 5,6%

Wie in der Vorwoche ist das Biotech-Unternehmen auch dieses Mal wieder bei den fünf Gewinneraktien vertreten. Das Kursfeuerwerk – ausgelöst durch eine Phase-II-Studie, in der die Wirksamkeit des Newron-Wirstoffs Evenamide in der Behandlung von Schizophrenie-Patienten nachgewiesen wurde – machte am Dienstag und Mittwoch jedoch eine Pause. Händler berichteten von ersten Gewinnmitnahmen. Denn eine positive Phase-II-Studie sei keine Garantie für einen endgültigen Erfolg. «Investitionen in kleine Pharmagesellschaften bleiben eine Wette im Stil eines Optionenkaufs», so ein Börsianer. Auf Wochensicht sind die Aktien trotzdem deutlich im Plus.

Quote from blue_knight28

Hoffe die Person die 25K bei 6.02 verkaufen will hat das nur als Platzhalter bis 09.00 Uhr Wenn das weg wäre - dann würden wir ja schon bei fast 7 starten

Wohl eher bei 8…..

Quote from blue_knight28

Hoffe die Person die 25K bei 6.02 verkaufen will hat das nur als Platzhalter bis 09.00 Uhr Wenn das weg wäre - dann würden wir ja schon bei fast 7 starten

Zuerst gehts jetzt mal in das Stop Trading

At #JPMorganWeek, editor-in-chief @JonahComstock sat down with Stefan Weber and Ravi Anand of #neurology-focused company #Newron - a biotech focused on novel therapies for patients with diseases of the central and peripheral nervous system

JP Morgan 2023 - Stefan Weber and Ravi Anand | pharmaphorum

1. Newron 39,5% (Wochenperformance)

Das Biotech-Unternehmen war schon in der Vorwoche unter den fünf Gewinneraktien zu finden. Zu einem weiteren Kursschub kam es am Donnerstag. Der Grund: Newron hat auch nach einem Jahr eine gute Wirksamkeit in der Behandlung von Schizophrenie-Patienten belegen können. In einer klinischen Phase-II-Studie mit Evenamide als Zusatztherapie für Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie seien «bemerkenswerte neue Ergebnisse» erzielt worden, so das Unternehmen. FuW hält die Titel für aussichtsreich, Engagements sind aber weiterhin sehr risikofreudigen Anlegern vorbehalten.

Quote from zockerinho.85

kannst du text reinstellen.

Newron könnte vor Durchbruch in Schizophrenie stehen

Das Biotech-Unternehmen ist mit seinem Schizophreniemittel auf Zulassungskurs. Ein Engagement könnte sich lohnen, ist aber nur risikofreudigen Anlegern ans Herz zu legen.

Der am Donnerstagmorgen kommunizierte Phase-II-Erfolg mit Evenamide im Bereich behandlungsresistenter Schizophrenie dürfte den Aktien von Newron weiteren Auftrieb geben. Bereits Anfang Jahr hatten gute Zwischenresultate mit dem Wirkstoff nach einer Behandlungsdauer von sechs Monaten ein Kursfeuerwerk ausgelöst. Das Kursplus beläuft sich seit Anfang Jahr auf 175%.

Die Marktkapitalisierung hatte zuvor bei rund 25 Mio. Fr. gelegen. Das Unternehmen wurde also unter den Barmitteln gehandelt, den potenziellen Blockbuster Evenamide sowie Lizenzeinnahmen aus dem bereits im Markt befindlichen Parkinson-Produkt bekamen Anleger quasi geschenkt.

Profis reagierten mit Verzögerung

Der Kursanstieg folgte danach schrittweise, was für Newron-CEO Stefan Weber ein Zeichen für einen nachhaltigen Kursgewinn ist. «Die ersten Investoren sind gleich nach der Medienmitteilung vom 3. Januar eingestiegen.» Andere hätten sich wohl mehr Zeit genommen und versucht, die Ergebnisse zu verstehen. «Da haben dann viele erkannt, dass es in der behandlungsresistenten Schizophrenie keine Alternativen gibt und dass diese Ergebnisse sehr vielversprechend sind», sagt Weber.

Für das Biotech-Unternehmen ist Evenamide das wichtigste Produkt in der Pipeline. Newron testet den Wirkstoff für zwei Anwendungsgebiete als Zusatztherapie. Er soll bei nicht behandlungsresistenter wie auch bei behandlungsresistenter Schizophrenie zum Einsatz kommen.

Weltweit leidet einer von hundert Menschen an Schizophrenie. Die Störung geht häufig mit einer veränderten Wahrnehmung der Umwelt wie Stimmenhören einher, was dazu führt, dass viele Erkrankte den Bezug zur Realität verlieren. Etwa 70% der Schizophrenen gehören zur Gruppe der Nicht-Behandlungsresistenten. Sie sprechen also auf die verfügbaren Medikamente an. Im Schnitt müssen die Patienten aber alle achtzehn Monate aufgrund von Nebenwirkungen oder nachlassender Wirkung das Medikament wechseln, was laut Weber häufig zu Rückfällen und Hospitalisierungen führt.

Hier kommt Evenamide ins Spiel. Das Mittel soll die Wirksamkeit verlängern, ohne relevante zusätzliche Nebenwirkungen. Es soll auch die Risiken durch den Medikamentenwechsel eindämmen. Die Resultate der ersten zulassungsrelevanten Phase-III-Studie werden für das zweite Halbjahr erwartet. Der geschätzte Spitzenumsatz für diese Indikation liegt laut dem ValuationLab-Report, den Newron selbst in Auftrag gegeben hat, in der Spitze bei jährlich rund 850 Mio. €.

Hoffnungsträger kommt dem Ziel näher

Das Mittel könnte auch bei behandlungsresistenten Patienten wirken, die 30% der Patientenpopulation ausmachen. Bei behandlungsresistenter Schizophrenie ist der medizinische Bedarf laut Weber besonders gross, da nur etwa 10% der Patienten auf Clozapine – das einzige zugelassene Medikament – ansprechen. Die Mehrheit der als behandlungsresistent eingestuften Patienten erhalte eine Off-Label-Verschreibung, also andere Medikamente, die dafür eigentlich nicht zugelassen seien.

Weber bezeichnete schon das Sechsmonats-Zwischenergebnis von Evenamide als «bahnbrechend». «Über alle Messzahlen hinweg stieg die Wirkung permanent.» Die jüngsten Studiendaten belegen nun eine kontinuierliche Verbesserung im Verlauf eines Jahres.

Für Newron eine Nummer zu gross

Den globalen Vertrieb für das potenzielle Milliardenmedikament wird Newron nicht allein bewältigen können. «Dafür wird eine grosse Vertriebsorganisation benötigt, die wir nicht haben und für ein Produkt auch nicht aufbauen werden», sagt Weber. Das Unternehmen ist daher auf der Suche nach einem Lizenzpartner. Nur in der Nische der behandlungsresistenten Schizophreniepatienten, die mit Clozapine behandelt werden und dagegen eine Resistenz entwickeln, plant Newron, das Mittel selbst zu vermarkten – aber nur in den USA.

Gemäss Newron wären es immerhin 30’000 Patienten, die vor allem in den staatlichen Spitälern der grossen Ost- und Westküstenstädte therapiert werden. Da Clozapine die Anzahl der weissen Blutkörperchen verringern kann, müssen die Patienten sich registrieren und alle zwei Wochen zum Bluttest gehen. «Dadurch werden wir die Patienten ohne grossen Aufwand ausfindig machen können.» Für Newron womöglich ein lukratives Geschäft: In dieser Nischenindikation beträgt der Spitzenumsatz laut ValuationLab mindestens 100 Mio. €.

Laut CEO ein Übernahmekandidat

Für Weber ist es auch denkbar, dass ein potenzieller Lizenzpartner Newron gleich ganz übernimmt. «Das ist Teil der Biotech-Existenz.» Ein Käufer würde dabei noch zwei weitere Medikamente erhalten, nämlich das Parkinsonmittel Xadago, das vom Pharmaunternehmen Zambon vertrieben wird und derzeit für eine weitere Indikation geprüft wird, sowie das Schmerzmittel Ralfinamide, das sich in Phase II befindet.

Newron hat im Vergleich zu manch anderem Biotech-Unternehmen ein komfortableres Finanzpolster. Mit den flüssigen Mitteln sieht sie sich bis weit ins Jahr 2024 finanziert. Die beiden Analysten, die den Bloomberg-Konsens bilden, raten zum Kauf der Valoren. Bob Pooler von ValuationLab kommt für Newron auf ein risikoadjustiertes Kursziel von 14.10 Fr., stuft sie jedoch als hoch riskant ein.

Selbst in der Phase III, dem letzten Entwicklungsstadium, scheitern mehr als 40% aller Wirkstoffkandidaten. FuW hält die Aktien für aussichtsreich, Engagements bleiben aber weiterhin risikofreudigen Anlegern vorbehalten.

Auch aus der FuW aber viel besser:

Santhera-Aktien gehen durch die Decke

Die Aktien des Biotechunternehmens sind seit Donnerstag mehr als 220% im Plus. Eine abschliessende Erklärung gibt es indes nicht.

Santheras Kurs steigt und steigt – und das ohne Neuigkeiten. Die Aktien des Biotechunternehmens haben seit Donnerstag über 220% zugelegt. Über den Grund dafür lässt sich nur mutmassen.

Zur Situation

Santhera hat am 26. Oktober den Zulassungsantrag für ihren Hauptproduktkandidaten Vamorolone bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht. Für gewöhnlich entscheidet diese innerhalb von 60 Tagen über die Annahme des Dossiers zur weiteren Überprüfung. Der Entscheid steht also noch diese Woche an.

Für Vamorolone wird die FDA darüber hinaus entscheiden, ob ein Priority Review, ein beschleunigtes Zulassungsverfahren, gewährt wird. Dann würde sich die Zeit bis zum Zulassungsentscheid von zehn auf sechs Monate verkürzen. Was dafür spricht: Die FDA hat dem Wirkstoff bereits den Fast-Track-Status verliehen, der zu einer verstärkten Zusammenarbeit mit der Behörde führt.

Spätestens nach 74 Tagen wird dann auch über das Datum des Zulassungsentscheides informiert. Es kann allerdings auch vorkommen, dass beide FDA-Rückmeldungen gebündelt eintreffen, also Anfang Januar. Auf Anfrage von FuW bestätigt Santhera, noch keinen Entscheid von der FDA erhalten zu haben.

Sollte Vamorolone grünes Licht erhalten, ist das matschentscheidend für das Unternehmen, das noch kein Produkt auf dem Markt hat und nur noch bis ins erste Quartal 2023 finanziert ist. Santhera testet Vamorolone derzeit noch für weitere Indikationsgebiete, hat aber mit Lonodelestat nur einen weiteren Kandidaten in einer frühen Studienphase in der Pipeline.

Laut einer Studie von ValuationLab, die von Santhera in Auftrag gegeben wurde, könnte Vamorolone dereinst allein für Duchenne-Muskeldystrophie Spitzenumsätze von 650 Mio. Fr. erzielen. Studienautor und Biotech-Analytiker Bob Pooler kommt auf ein stattliches Kursziel von 13.60 Fr. Könnte die Studie also zur Kursexplosion geführt haben?

Mögliche Erklärungen

Möglich wäre es. Die Studie wurde zwar erst am Montag veröffentlicht, das Management von Santhera hatte aber angeblich schon vorher Zugang. Es kann also nicht ausgeschlossen werden, dass ein Insider gekauft hat. Da Transaktionen des Managements innerhalb von fünf Börsentagen der SIX Exchange Regulation gemeldet werden müssen, ist es noch zu früh, dies zu beurteilen.

Der Gedanke, dass womöglich Leerverkäufer ihre Positionen im Hinblick auf den FDA-Entscheid noch glattstellen, wäre ebenfalls naheliegend. Das hat allerdings bereits stattgefunden. Wurden Ende September noch 10% der Aktien leerverkauft, so sind es heute nur noch 3%. Gleichwohl könnten verbliebene Leerverkäufer durch die rasant steigenden Kurse zu Deckungskäufen gedrängt worden sein.

Fakt ist, dass die Kursexplosion Santhera gelegen kommt. Das Unternehmen benötigt dringend frische Mittel und hat die Genehmigung, bis zu 40 Mio. neue Aktien auszugeben. Diese könnten nun zu einem höheren Kurs emittiert werden, wodurch die Verwässerung nicht ganz so heftig ausfällt wie befürchtet.

oh Mann, die FuW, immer DIE Wirtschaftszeitung der Schweiz soll lieber nichts schreiben wenn sie im Dunkeln tappt…

Der Aktienkurs des Biotech-Unternehmens Santhera ist dieser Tage regelrecht explodiert. Ein Grund dafür ist nicht auszumachen, wie meine Kollegin Miriam Kappeler in ihrem Artikel schreibt. Auffallend ist aber die zeitliche Nähe zur Veröffentlichung einer Studie von ValuationLab, die Santhera selbst in Auftrag gegeben hat. Doch was könnte eine Studie, die erst am Montag veröffentlicht worden ist, mit dem Kursanstieg von letzter Woche zu tun haben?

Mir ist zu Ohren gekommen, dass das Management die unter Verschluss gehaltene Studie jeweils vor der Veröffentlichung erhält. Illegal ist das nicht. Bei einem kleinen Biotech-Unternehmen, das laut Bloomberg derzeit von nur einem Analysten abgedeckt wird, sind Studien für Anleger allerdings besonders wichtig und Kursreaktionen wahrscheinlich. Insbesondere das ambitionierte Kursziel von 13.60 Fr. (derzeit gerade mal 1.80 Fr.) könnte den einen oder anderen zum Kauf anregen.

Die Frage, ob sich das Management vorab mit Aktien eingedeckt hat, lässt sich heute jedoch noch nicht beantworten, zumal Transaktionen des Managements laut SIX-Reglement erst am fünften Börsentag gemeldet werden müssen. Sollte das Management tatsächlich zugegriffen haben, dann finde ich das skandalös.

Zürich (awp) - Das indonesische Diagnostik-Unternehmen Achiko hat sich eine Finanzierung in Höhe von 1,25 Millionen Franken gesichert. Das Geld soll für die Produktion in Indonesien sowie die Aufnahme der Produktion in Taiwan verwendet werden.

Geldgeber sind die Buranto AG mit einem Darlehen von 250'000 Franken, sowie der bereits bestehende strategische Investor Negma Group mit einem Darlehen in Höhe von 1 Million Franken, heisst es in einer Mitteilung vom Mittwoch. Davon stellt Negma 500'000 Franken als Sofortfinanzierung bereit, der Restbetrag solle innerhalb der nächsten zwei Monate abgerufen werden. Zudem tritt Derek Brandt, Miteigentümer von Buranto, in den Beirat von Achiko ein.

Insgesamt soll durch die neuen Produktionskapazitäten die weltweite Nachfrage nach dem Corona-Schnelltest Aptamex befriedigt werden, heisst es zur Mittelverwendung weiter. Dieser hatte kürzlich die CE-Kennzeichnung erhalten und kann entsprechend auch in der EU angeboten werden.

Zürich (awp) - Die indonesische Gesellschaft Achiko kann seinen Corona-Schnelltest künftig auch in der EU anbieten. Der Test-Kit Aptamex habe die so genannte CE-Kennzeichnung erhalten und sei erfolgreich registriert worden, teilte das an der Schweizer Börse kotierte Unternehmen am Dienstag mit. Das Produkt soll ab dem dritten Quartal 2022 in Europa allgemein verfügbar sein.

Mit der CE-Kennzeichnung erhält Aptamex Zugang zu 27 Ländern in der Europäischen Union. Dies bilde die Grundlage für die Beantragung weiterer behördlicher Zulassungen auf der ganzen Welt, so die Meldung. In Indonesien wurde der Test und die dazugehörige App bereits Mitte 2021 eingeführt.

Ergänzend zur Produktion von Aptamex in Indonesien sei für den internationalen Markt eine Vertragsfertigung mit Anbietern in Taiwan vereinbart worden, heisst es weiter. Mit dem Versand von Mustern an europäische Kunden soll noch in diesem Monat begonnen werden.

Zürich (awp) - Die indonesische Gesellschaft Achiko verzeichnet eine grosse Nachfrage nach ihren Corona-Schnelltests Aptamex und macht daher vorwärts mit der Auslieferung. Nun sollen mehr Test-Kits in einem kürzeren Zeitrahmen als zuvor geplant ausgeliefert werden.

Die Produktionslinie in Indonesien sei reorganisiert und in der Lage, die unerwartet starke Nachfrage nach den Corona-Schnelltests zu bedienen, teilte Achiko am Donnerstag mit. Nun begännen die Lieferungen und die ersten Verkäufe würden im Mai verbucht.

Seit der Ankündigung der Marketing- und Vertriebsvereinbarung mit der weltgrössten islamischen Vereinigung Pengurus Wilayah Nahdlatul Ulama DKI Jakarta, dem Jakarta-Distrikt von Nahdlatul Ulama und Indofarma in der vergangenen Woche verzeichne Achiko eine unerwartet starke Nachfrage nach Aptamex. Daher sollen mehr als zwei Millionen Kits in einem kürzeren Zeitrahmen als zuvor geplant ausgeliefert werden.

Zur Finanzierung des Aufbaus der Aptamex-Produktion und des Sortimentsausbaus hat sich Achiko laut Angaben in der vergangenen Woche eine Eigen- und Fremdkapitalspritze im Umfang von bis zu 12 Millionen Franken gesichert. Der Geldgeber ist der institutionelle Investor Riverfort.

Achiko werde sich nach Abschluss der CE-Kennzeichnung in den nächsten Wochen über Indonesien hinaus orientieren, schreibt das Unternehmen weiter.