gertrud hat am 21.08.2020 08:42 geschrieben:
ZitatWar nach der positiven CHMP Opinion vom 26. Juni zu erwarten.
Vielleicht löst die Zulassungsmeldung auch nur Gewinnmitnahmen aus.
Denke ich nicht... Kurse von 70-90 erachte ich als gerechtfertigt, wenn Methylene Blue asgeklammert wird.
Mit der EU-Zulassung sollten die 90 nachhaltig überwunden werden.
Die Frage ist, wann endlich die US Phase III Studie anfängt, wie lange diese inkl. Auswertung dauern wird und ab wann mit einer Zulassung auf dem US-Markt gerechnet werden darf.
Es zeigt leider einfach mal wieder auf, wie willkürlich die FDA einen CRL zugestellt hatte, anstatt Methylene Blue wie vereinbart nach erfolgreicher Phase III Studie nach FDA-Protokoll die Zulassung zu erteilen. Endpunkte wurden im Voraus zusammen mit der FDA definiert. Ebenfalls wurde vereinbart, dass 1 gross angelegte Studie genügt. Wurden ja auch knapp 1300 Probanden in die Studie miteinbezogen.
Bedenke gertrud, noch 6 Tage bis PDUFA Clascoterone... denke nicht, dass Cosmo-Aktionäre vor diesem Termin gross aussteigen werden.
Zulassung könnte durchaus dazu führen, dass die Marktkapitalisierung von Cosmo um ca. 200 Mio erhöht wird.