Unschön!
Ich selber halte call warrants mit Laufzeiten 06.18 und 09.18.
Hoffe, dass ich nicht Alles abschreiben muss!
Sollte der Kurs morgen massiv nachgeben, werde ich evtl. noch zukaufen. Abwarten...
Unschön!
Ich selber halte call warrants mit Laufzeiten 06.18 und 09.18.
Hoffe, dass ich nicht Alles abschreiben muss!
Sollte der Kurs morgen massiv nachgeben, werde ich evtl. noch zukaufen. Abwarten...
@ Gertrud:
Wie deutest du das Schreiben von der FDA. Hast du diesbezüglich Erfahrungen, wie es erklärt werden könnte?
Besten Dank
Zitat...the agency has identified deficiencies...
Man beachte: Plural!
Zitat...that preclude the continuation of the discussion of labeling and post marketing requirements/ commitments at this time.
Problematisch: Mängel liegen im Bereich Produktion, supplay chain, Rein(st)raum/Lüftung oder Sicherheit, bzw QM.
Wertung: Nicht unproblematisch, daher kursrelevant, da mehrmonatige Verzögerung sicher ist. Ob es anti-europäisch ist, spielt keine Rolle, höchstens für die "Ach wie ist die Welt unfair, das habe ich nicht verdient"-Apostel. COPN muss die Hausaufgaben machen, es gibt keine Alternative.
Als "Trost" kann man das Bsp. von Vifor (damals Galenica) anführen, als Luitpold (Galenicas Partner für die USA) für ihr Injectafer einen CRL erhielten. Kursabschläge waren markant, aber nicht desaströs. Infos dazu z.B. hier:
https://www.thepharmaletter.co…or-vifor-s-injectafer-nda
Eile scheint mir in der Tat nicht angebracht. Nachkauf von kurzlebigen Warrants ist ein Spiel mit dem Feuer, zudem sind die Preise nicht günstig.
Interessant war für mich auch, dass die "Chart-Logik" sehr gut gespielt hat und spielt. Der Widerstand bei 148/149 konnte nicht durchbrochen werden. Jetzt "weiss" man warum. Auch der Chart mit den 38-Tage- und 200-Tage-Durchschnitten hatte noch nicht zum Kauf geraten.
Was tun? Muss jeder selbst wissen. Ich warte mit Zukäufen ab, verkaufe aber auch nicht. Sicher kein Kauf von Warrants, da zu teuer und nicht nachhaltig.
Domtom01 hat am 10.05.2018 14:19 geschrieben:
ZitatMan beachte: Plural!
Problematisch: Mängel liegen im Bereich Produktion, supplay chain, Rein(st)raum/Lüftung oder Sicherheit, bzw QM.
Wertung: Nicht unproblematisch, daher kursrelevant, da mehrmonatige Verzögerung sicher ist.
Ich gehe grundsätzlich einig. Aber was ich sehr komisch daran finde ist, dass bei der Präsentation der Jahreszahlen von Cosmo extra darauf hingewiesen wurde, dass die neue Produktionsanlage für Methylene Blau im 2017 gebaut wurde und von der FDA inspiziert und genehmigt wurde. Will heissen die FDA hat die neue Anlage genehmigt und verzögert jetzt die Zulassung von Methylene Blau MMX wegen Mängel an eben jener Anlage?!? Hat für mich schon einen etwas bitteren (America-First) Nachgeschmack...
@Sarastro
Ich habe verschiedene call warrants. Der spekulativste ist, wie du richtig erraten hast, der WCOBKV. Ja, der wird wohl def. wertlos verfallen. Tja, so ist das nun mal mit riskanten Derivaten.
Sollte der Kurs morgen massiv unter Druck geraten, wovon ich ausgehe, wird die implizierte Vola wohl ansteigen, weshalb ich mit einem Kauf von weiteren warrants warten werde, bis sich die Lage beruhigt hat und Klarheit herrscht.
Bargain
..."the agency has identified deficiencies that preclude the continuation of the discussion of labeling and post marketing/commitments at this time". Da gibt es interessante Parallelen (siehe Links):
https://seekingalpha.com/insta…054903-antares-pharma-say
https://smithonstocks.com/anta…f-approval-atrs-buy-1-63/
https://ir.therapeuticsmd.com/…x-004hr-regulatory-update
Bleibt zu hoffen, dass für Cosmo die Mängel nicht allzu gravierend sind. Eine Verzögerung von mind. sechs Monaten ist allerdings beinahe garantiert.
Danke für das Ausgraben dieser beiden relativ aktuellen Fälle. Interessant die Hypothese, dass es der FDA um das Erzwingen von Phase 4 Studien geht.
Bei Yuvvexy ist das dann so weiter gegangen, die Zulassung müsste bald mal kommen:
Also, bei beiden Fällen verzögert sich die Zulassung um mehr als ein Jahr.
Kursmässig war das Tief jeweils wenige Wochen nach dem CRL, der bei Cosmo wohl am 21. Mai eintrifft. Mal schauen, ob es Parallelen gibt.
Gern geschehen. War selbst ziemlich überrascht von diesem doch eher seltsamen Vorgehen der FDA. Aber wie es scheint ist Cosmo kein Einzelfall (siehe TherapeuticsMD oder Antares). Was leider weiterhin völlig unklar ist, betrifft die Art der Mängel, welche die FDA beanstandet. Mängel bezüglich Safety, Efficacy, sowohl Manufacturing würden mich doch sehr verwundern. Wir werden es wohl bald erfahren...
Übel.....
Wo liegt der Tiefstpunkt und wird wann erreicht?......Abwarten oder heute einsteigen?
ursinho007 hat am 11.05.2018 09:54 geschrieben:
ZitatWo liegt der Tiefstpunkt und wird wann erreicht?......Abwarten oder heute einsteigen?
Erst nach dem CRL
Habe entgegen meiner Absicht nun doch aufgestockt, denn solange wir nicht wissen, was genau (=Unsicherheit) los ist, scheinen mir diese Abschläge übertrieben. Zumindest langfristig mache ich mir keine Sorgen. Kurzfristig könnte es ein satter Trade werden.
Kommt es zu Verwerfungen an den Börsen, sind auch 2-stellige Kurse denkbar (Chart!). Deshalb sicher kein all-in, aber die Erfahrung zeigt auch: Es wird nicht so heiss gegessen wie gekocht.
Domtom01 hat am 11.05.2018 10:47 geschrieben:
ZitatHabe entgegen meiner Absicht nun doch aufgestockt, denn solange wir nicht wissen, was genau (=Unsicherheit) los ist, scheinen mir diese Abschläge übertrieben. Zumindest langfristig mache ich mir keine Sorgen. Kurzfristig könnte es ein satter Trade werden.
Kommt es zu Verwerfungen an den Börsen, sind auch 2-stellige Kurse denkbar (Chart!). Deshalb sicher kein all-in, aber die Erfahrung zeigt auch: Es wird nicht so heiss gegessen wie gekocht.
Nicht vergessen, dass der Kurs vor einem Monat @130 war. Seither ist er duch Spekulationen gestiegen. Also der Abschlag ist "nur" von 10%.
Traden und investieren gehen bei mir Hand in Hand. Beides ist spannend und muss sich nicht ausschliessen. Time will tell.
Auf der FDA homepage ist folgender Artikel aus dem Jahre 2011 zu finden:
https://wayback.archive-it.org…/DrugSafety/ucm263190.htm
Dabei geht es um die Interaktion von Methylene Blue mit Psychopharmaka. Aus meiner Sicht nicht ganz irrelevant: "Serious CNS reactions possible when methylene blue is given to patients taking certain psychiatric medications".
Dazu gab es im Dezember 2017 scheinbar ein update:
https://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm276119.htm
Bleibt wirklich zu hoffen, dass die FDA nun nicht noch weitere klinische Daten von Cosmo fordert, welche die Sicherheit von Methylen Blue MMX in Kombination mit Serotonin-Hemmern untersucht. Eine zusätzliche klinische Studie wäre wohl der Super-Gau...
Dem könnte man ev. mit einer Einschränkung des Patientenkreises entgegenwirken. Die Mehrheit der möglichen Parienten stellt diese Gruppe nicht dar. Also Zusatzstudie zwecks Erweiterung des Anwendungsbereiches/Parienten?
Heute gibt es noch die Parma-Rede von unserem liebling Trump. Ich bin gespannt was er zu sagen hat.
ziemlich ruhig geworden hier, ich bin wieder dabei bei 113.-, mal schauen, die Korrektur fand ich zu heftig.
Chrigu hat am 16.05.2018 09:23 geschrieben:
Zitatziemlich ruhig geworden hier, ich bin wieder dabei bei 113.-, mal schauen, die Korrektur fand ich zu heftig.
Ob die Korrektur zu heftig war oder nicht, erfahren wir spätestens am Montag, 21. Mai 2018
Muss Cosmo eine zusätzliche Studie durchführen, was automatisch zu ca. 2-3 Jahren Verzögerung führen wird, dann wird nochmals kräftig korrigiert.
Sollten die Mängel rasch behoben werden können und die Zulassung im 3Q/4Q18 erfolgen, dann ist der Einstieg mit 113.-- gut getroffen.
Chrigu hat am 16.05.2018 09:23 geschrieben:
Zitatziemlich ruhig geworden hier, ich bin wieder dabei bei 113.-, mal schauen, die Korrektur fand ich zu heftig.
Was soll man schon gross sagen. Zuerst müssen wir CRL abwarten und sehen, ob es sich bei den Mängel um Kleinigkeiten oder gravierenende Defizite handelt. Danach kann man schauen wo die Reise hingeht. Methylene Blue wäre sicher ein wichtiger Kurstreiber für Cosmo wenn man die zu erwartenden Umsätze anschaut. (wobei ich diese persönlich für zu hoch einschätze)
Natürlich dürfte Stützend wirken, dass weitere wichtige Meilensteine anstehen in diesem Jahr (Winlevi PhIII, Rifamycin NDA USA, Rifafalk Europa, Abschluss Phase II Rifamycin IBS-D usw...) zu erwarten sind. Aber man neigt dazu kurzfristig zu handeln und bei gravierenden Mängeln, wenn z.B. zusätzliche Studien verlangt werden, dürfte der Kurs auch noch 100 tauchen... In einer Woche sind wir dann alle etwas schlauer.