Newron

View on cash.ch

    Also Letzten Wochen in die Panik verkauf waren sehr viel verkaufte Aktien zwischen 20 -1000 etc. Es gibt sicher die einer oder ander wo 1000- 10000 hat hier in Forum , aber das sind wahrscheinlich nicht viel. wer weis es ist auch gleich,hier geht es nicht um wie viel jeder hat.Verfolge die bezahlten priesen zb. Heute wenig umsatz da siehst du, tiefst 1 Stk. Hochst 500 Stk. das sagt doch alles.

    NWRN

    Swissmedic approves Xadago® for use in Parkinson’s disease


    Milan, November 13, 2015 –Zambon S.p.A., an International Pharmaceutical Company with a strong commitment in central nervous system (CNS) diseases, and its partner Newron Pharmaceuticals S.p.A. (“Newron”), a research and development company focused on novel CNS and pain therapies, today announced that Swissmedic on November 12, 2015, has approved Xadago® (safinamide) as add-on therapy to levodopa (L-dopa) alone or in combination with other PD therapies for patients with Parkinson’s Disease in mid-to late-stage and motor fluctuations.


    The approval in Switzerland was preceded by the marketing authorization throughout the European Union by the Commission of the EU, in February 2015. Xadago was also accepted for review by the US FDA and has a current PDUFA date of March 29, 2016.


    Maurizio Castorina, CEO of Zambon, stated: “This approval by Swissmedic is further evidence of the acceptance of the benefits offered by Xadago® (safinamide) by another regulatory authority. We keep on working to ensure this new chemical entity will be available to all the patients in need of innovative therapies in Parkinson’s Disease.”


    Stefan Weber, CEO of Newron, added: “We are delighted that PD patients in Switzerland will now have access to this innovative treatment offering unique benefits.”

    Swissmedic erteilt Zulassung für Xadago® (Safinamide) zur Anwendung bei Parkinson



    Mailand, Italien, 13. November 2015 -



    Zambon S.p.A., ein internationales Pharmaunternehmen mit starkem Engagement für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), und sein Partner Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron"), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf innovativen Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems und Schmerzen, gaben heute bekannt, dass Swissmedic Xadago® (Safinamide) die Zulassung als Zusatztherapie zu Levodopa (L-Dopa) alleine oder in Kombination mit anderen Parkinson-Therapien für Patienten erteilt hat, die sich im mittleren bis späten Stadium der Parkinson-Krankheit ("Parkinsons Disease", PD) befinden und an Schwankungen in der Bewegungsfähigkeit leiden. Die Zulassung in der Schweiz am 12. November 2015 folgt der EU-weiten Marktzulassung durch die Europäische Kommission im Februar 2015. Xadago® befindet sich zudem im Zulassungsprozess mit der US-amerikanischen Regulierungsbehörde FDA ("Food and Drug Administration"); das aktuelle PDUFA-Datum ist auf den 29. März 2016 festgelegt. Maurizio Castorina, CEO von Zambon, erklärte: "Diese Zulassung durch Swissmedic ist ein weiterer Beleg dafür, dass die Vorteile, die Xadago® (Safinamide) bietet, von den Regulierungsbehörden anerkannt werden. Wir arbeiten weiter daran sicherzustellen, dass wir den neuen chemischen Wirkstoff allen Parkinson-Patienten mit Bedarf nach innovativen Therapien zur Verfügung stellen können." Stefan Weber, CEO von Newron, fügte hinzu: "Wir freuen uns sehr, dass diese innovative Therapie mit ihren einzigartigen Vorteilen nun auch Parkinson-Patienten aus der Schweiz zur Verfügung steht

    Das sind wichtige News, auch wenn dies wohl nicht zu hohen Kurssprüngen führt.


    Es ist eine zweite Bestätigung und sollte so manchem Zweifler wieder Mut machen!


    Denke durch diesen Entscheid gibts wieder mehr Sicherheit bei den Aktionären und einer kleinen Jahresendrally sollte momentan nichts im wege stehen!

    Diese "gute Nachricht" war schon längst eingepreist. Wäre sie nicht eingetroffen, hätte es einen Mini-Absturz gegeben.


    Doch wer hätte ernsthaft geglaubt, swissmedic hätte sich "verweigern" können?


    Nein, das ist ein non-event, die Kurse werden wieder zerbröseln. Bis zum Ende des Jahres und der eventuellen Zulassung wird "Kurs-Gedümpel" angesagt sein.


    Danach: Rakete oder Schiffbruch, je nach US-Zulassung oder eben nicht. Vor allem bei dem Biotech-Klima!

    Pauly B. hat am 13.11.2015 - 16:11 folgendes geschrieben:

    Quote

    Das sind wichtige News, auch wenn dies wohl nicht zu hohen Kurssprüngen führt.


    Es ist eine zweite Bestätigung und sollte so manchem Zweifler wieder Mut machen!


    Denke durch diesen Entscheid gibts wieder mehr Sicherheit bei den Aktionären und einer kleinen Jahresendrally sollte momentan nichts im wege stehen!

    wäre swissmedic negativ gewesen.. wäre heute die hölle los gewesen.. !

    Sehe ich auch so Nix_Weiss

    Und viele Zweifler sähen sich in ihren Gefühlen bestätigt.

    Darum sind dies eben doch gute und eher wichtige News!


    Die Warscheinlichkeit für eine FDA Zulassung ist somit wieder um min. 1% gestiegen! ;) (haha)

    Domtom01 hat am 13.11.2015 - 16:14 folgendes geschrieben:

    Wenn du noch investiert wärst würde das wohl anders klingen. Die Kurse werden vor den grossen Entscheidungen gemacht. Im Januar haben sir die FDA Empfehlung.... So. Ich halte mich jetzt einmal zurück. Muss ja nicht gleich alle Gedanken mit euch teilen. Cheers Stratos Gruss Stratos