Wie immer läuft bei Newron alles nach Plan *ROFL*
Newron
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Morgen wird das schnell als Missverständnis abgehackt.
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Wem glauben? Pia oder der eu Kommission ?
Zambon S.p.A., ein internationales Pharmaunternehmen mit starkem Engagement im Bereich ZNS-Therapien, und sein Partnerunternehmen Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron"), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf innovativen Therapien für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Schmerzen, gaben heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Anwendung von Xadago® (Safinamid) für die Therapierung der idiopathischen Parkinson-Krankheit genehmigt hat. Xadago® wurde für fluktuierende Patienten im mittleren bis späten Erkrankungsstadium als Zusatztherapie zu einer stabilen Dosis Levodopa (L-dopa) allein oder in Kombination mit anderen Parkinson-Therapeutika genehmigt. Diese Entscheidung erfolgte im Anschluss an die positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimitel (CHMP) vom 18. Dezember 2014 und gilt für alle 28 EU-Mitgliedsstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen.
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Kapitalist hat am 02.11.2015 - 19:03 folgendes geschrieben:
ZitatAurifex hat am 02.11.2015 - 17:32 folgendes geschrieben:
Ich habe bei Swissmedic nachgefragt. Laut deren Auskunft sei gar kein Zulassungsantrag bei Swissmedic gestellt worden:
"Guten Tag Herr .....
Das Medikament Xadago ist nur in Deutschland und den Niederlanden zugelassen. Die verantwortliche Firma dort ist die Zambon AG.
Sie müssen sich daher an die Zambon Schweiz wenden, denn diese entscheidet, ob Sie die Unterlagen für die Zulassung auch bei Swissmedic einreicht.
Zambon Svizzera
6814 Cadempino
Tel. 091 960 41 11Bitte beachten Sie, dass eine Zulassung von Swissmedic nicht automatisch bedeutet, dass das Medikament von der Krankenkasse gezahlt wird.
Zuerst müssen wir es zulassen, und anschliessend muss die Firma Zambon beim Bundesamt für Gesundheit einen Antrag stellen. Das Medikament wird erst gezahlt, wenn es auf der Spezialitätenliste ist. Ob die Firma Zambon diesen Antrag stellen wird, kann ich leider auch nicht beantworten.
Weitere Informationen zur Spezialitätenliste erhalten Sie unter info@bag.admin.chFreundliche Grüsse
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
Pia Stadelmann
Kommunikation
Allgemeine Auskünfte
Hallerstrasse 7
3000 Bern 9
Schweiz
Tel. +41 58 462 02 23
Fax. +41 58 462 02 12
anfragen@swissmedic.ch
www.swissmedic.ch"Der Swissmedic Antrag wurde gestellt. Gibt ja viele seriöse News dazu. Das Bürofrölein macht da ein Durcheinander! Schlimm diese Panik hier. Im Verfahren in Deutschland geht es ja nur um den finalen Preis von Xadago. Ca 7$ was sehr viel mehr kst als erwartet. Die EU Zulassung ist ja bereits durch. Was machst du für eine Panik Kapi...Willst du nochmals tiefer einsteigen? Die Haie sind in Position!!
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http://www.zambonpharma.com/en…o-swissmedic.html?npage=1
Das wäre ja der Oberknaller wenn die Swissmedic den Antrag irgendwo zwischen Kaffi und Gipfeli vergraben oder der Postbote den Briefkasten nicht gefunden hat. Unter Umständen hat Zambon auch zu wenig Porto auf das Päckli geklebt *crazy*
Umsatzmässig dürfte die Zulassung bei Swissmedic keinen interessieren. Gespannt bin ich aber trotzdem. Es ist allemal merkwürdig, dass der Entscheid so lange dauert und laut Weber alles planmässig verläuft. Der Entscheid wird bis Ende Jahr erwartet.
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Wollte ja Abstand aber damit alle runterkommen. Die Dame ist von der Abteilung allg.Komunikation.Im Gegensatz zu uns ist Newron und Xadago für Sie ein Medi von vielen.Sie bekommt Kapis Anfrage,gibt Zulassung Xadago im System ein findet nichts, ist auch egal,2 Minuten Recherche ,dass tel klingelt,kaffeepause,ein Hinweis noch für Kapi,bitte an Zambon wenden,nicht mal die Mühe machen zu bemerken dass EU Zulassung durch.Meine Güte wer wills der Dame verübeln dass Sie auch Arbeiten muss. Also Sie hãtte nach SAFINAMIDE suchen sollen,Vor Zulassung Safi,nachher Xadago. Ok dass Sie Zulassung mit Markteinführung verwechselt,peinlich.EMA Europa. So bin wieder weg.Kapi frag nach Safinamide. Und bitte Panikmodus deaktivieren,es ist alles ok
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Herrlich wie da wieder mal Panik geschürt wird. Da verstehe ich die kompetenten Schreiber, dass sie sich hier nicht mehr melden und somit mit diesem Kindergarten abgeschlossen haben.
Verkauft doch endlich eure paar Aktien, dann könnt ihr wieder ruhig schlafen.
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angenommen, ein User schreibt hier im Forum bewusst einen falschen Beitrag. Oder lässt eine Anfrage bewusst fahrlässig laufen, mit der Hoffnung, eine kurzfristig womöglich falsche Meldung zu erhalten. Was passiert damit hier im Forum? Ich denke nichts, Cash ist an Anonymität gebunden. User wechselt allenfalls Nickname. Kapi.........talismus pur?
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wieder hbaum hat am 03.11.2015 - 07:02 folgendes geschrieben:angenommen, ein User schreibt hier im Forum bewusst einen falschen Beitrag. Oder lässt eine Anfrage bewusst fahrlässig laufen, mit der Hoffnung, eine kurzfristig womöglich falsche Meldung zu erhalten. Was passiert damit hier im Forum? Ich denke nichts, Cash ist an Anonymität gebunden. User wechselt allenfalls Nickname. Kapi.........talismus pur?
Zitat Ende -------
Geschieht von Zeit zu Zeit tatsaechlich. Allerdings sind solche Leute leicht am Schreibstil und an den ewig gleichlautenden "Botschaften" wieder zu erkennen.
Diese Spielwiese hier steht allen offen. Mich beeindruckt aber immer wieder der feste Glaube gewisser Leute, dass Beitraege hier kursrelevant sein koennten. Sie sind es allerhoechstens bei Pennystocks hart an der Grenze von deren Abwicklung.
Die ueberwiegende Mehrzahl hier sind - bei allem Respekt - Klein- und Kleinstanleger.
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Denkt daran Zamboon wie auch Newron sind Firmen mit Hauptsitz in welchem Land? Sisi Pizza, Spaghetti, Salami und nicht Käse, Uhren, Schokolade... Das heisst Zamboon Italien hat den Antrag gestellt nicht Zamboon Schweiz...
lasst euch nicht verunsichern, will euch nur jemand eure Newrons abluchsen... meine gibts nicht!
Übrigens Nasdaq Biotechnology gestern + 3,84%, was die Amis für einen Einfluss haben auf die anderen Börsen wisst ihr ja, oder auch nicht...
Ich bin überzeugt bald brauchen die ersten die "newron inline skates" um dem Kurs nachzurennen.
Übrigens Halloween-Effekt nicht vergessen. Für die die nicht wissen was ich meine:
"der erste Handelstag nach Halloween ist ein guter Tag, um Aktien zu kaufen. Statistisch gesehen. Denn dann beginnt eine positive saisonale Phase, die zumindest bis zum Januar andauert, häufig sogar bis April. Die Monate November/Dezember/Januar sind die durchschnittlich stärkste Phase eines Börsenjahres."
Ein Beispiel gefällig?Newron Kurs 31. Oktober 2014 bei CHF 15.10. Am 3. März 2015 bei CHF 35.--.
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HoppNewron hat am 03.11.2015 - 08:36 folgendes geschrieben:
ZitatÜbrigens Nasdaq Biotechnology gestern + 3,84%, was die Amis für einen Einfluss haben auf die anderen Börsen wisst ihr ja, oder auch nicht...hurrrahhh... die amis kommen wieder am nachmittag und treiben den kurs auf die 30.- hoch ... wie immer ! *yahoo*
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samy hat am 03.11.2015 - 01:25 folgendes geschrieben:
ZitatWollte ja Abstand aber damit alle runterkommen. Die Dame ist von der Abteilung allg.Komunikation.Im Gegensatz zu uns ist Newron und Xadago für Sie ein Medi von vielen.Sie bekommt Kapis Anfrage,gibt Zulassung Xadago im System ein findet nichts, ist auch egal,2 Minuten Recherche ,dass tel klingelt,kaffeepause,ein Hinweis noch für Kapi,bitte an Zambon wenden,nicht mal die Mühe machen zu bemerken dass EU Zulassung durch.Meine Güte wer wills der Dame verübeln dass Sie auch Arbeiten muss. Also Sie hãtte nach SAFINAMIDE suchen sollen,Vor Zulassung Safi,nachher Xadago. Ok dass Sie Zulassung mit Markteinführung verwechselt,peinlich.EMA Europa. So bin wieder weg.Kapi frag nach Safinamide. Und bitte Panikmodus deaktivieren,es ist alles ok
Also ich habe nach Xadago (Safinamide) gefragt!
Und auf meine gestrige Rückfrage hatte ich heute Morgen diese Mail erhalten (von einer anderen Person):"Guten Tag Herr ...
Da die Geschäfte von Swissmedic der Schweigepflicht unterliegen, dürfen wir uns nicht zu möglichen laufenden Zulassungsverfahren äussern.
Wir können Ihnen lediglich empfehlen, sich mit den ausländischen Zulassungsinhaberinnen in Verbindung zu setzen, um deren Absichten betreffend einer Zulassung dieser Arzneimittel für die Schweiz zu klären.
Freundliche Grüsse
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
****************
Kommunikation
Allgemeine Auskünfte
Hallerstrasse 7
3000 Bern 9
Schweiz
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Newron
guten morgen
bin neu im forum…und in newron investiert und bleibe es noch eine weile ☺️
Chis0312 hat auf einen interessanten termin hingewiesen 5.11.2015 in
Berlin.
Öffentliche Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses
6.1.2 Änderung der Ärzneimittel-Richtlinie Anlage Xll ( Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit
neuen Wirkstoffen nach # 35aSGB V.): Safinamid
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoff.
Der Wirkstoff Safinamid ist zugelassen seit 15.5.2015
gruss
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Wieso zensurierst du deinen eigenen Namen, aber die Namen der Absender nicht? Das finde ich sehr sehr heikel Kapi!
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simon89 hat am 03.11.2015 - 09:22 folgendes geschrieben:
ZitatWieso zensurierst du deinen eigenen Namen, aber die Namen der Absender nicht? Das finde ich sehr sehr heikel Kapi!
sonst würde es hier schnell mal heissen er habe das e-mail selber geschrieben...
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nix_weiss hat am 03.11.2015 - 09:25 folgendes geschrieben:
Zitatsimon89 hat am 03.11.2015 - 09:22 folgendes geschrieben:
sonst würde es hier schnell mal heissen er habe das e-mail selber geschrieben...
Was nicht gerade für unseren unterhaltsamen Kapi sprechen würde. Mir geht es eher darum, was eine solche Veröffentlichung für negative Konsequenzen für die liebe Dame auslösen könnte. Kapitalisten haben ja selten eine ausgeprägte soziale Ader, aber mir tut diese Frau leid, die wird nun wohl ziemlich Ärger kriegen. Vielleicht habe ich ja auch unrecht :). So, die Arbeit ruft!
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simon89 hat am 03.11.2015 - 09:38 folgendes geschrieben:
Zitatnix_weiss hat am 03.11.2015 - 09:25 folgendes geschrieben:
Was nicht gerade für unseren unterhaltsamen Kapi sprechen würde.
Mir geht es eher darum, was eine solche Veröffentlichung für negative Konsequenzen für die liebe Dame auslösen könnte. Kapitalisten haben ja selten eine ausgeprägte soziale Ader, aber mir tut diese Frau leid, die wird nun wohl ziemlich Ärger kriegen. Vielleicht habe ich ja auch unrecht :).So, die Arbeit ruft!
Das war ja eine Auskunft einer öffentlichen Behörde, da kann man auch den Namen nennen. -
Kapitalist hat am 03.11.2015 - 09:13 folgendes geschrieben:
Zitatsamy hat am 03.11.2015 - 01:25 folgendes geschrieben:
Also ich habe nach Xadago (Safinamide) gefragt!
Und auf meine gestrige Rückfrage hatte ich heute Morgen diese Mail erhalten (von einer anderen Person):
"Guten Tag Herr ...
Da die Geschäfte von Swissmedic der Schweigepflicht unterliegen, dürfen wir uns nicht zu möglichen laufenden Zulassungsverfahren äussern.
Wir können Ihnen lediglich empfehlen, sich mit den ausländischen Zulassungsinhaberinnen in Verbindung zu setzen, um deren Absichten betreffend einer Zulassung dieser Arzneimittel für die Schweiz zu klären.
Freundliche Grüsse
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
****************
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Hallerstrasse 7
3000 Bern 9
Schweiz
Ich habe anfang Jahr dieselbe Antwort bekommen, da ich Swissmedic gefragt habe ob Sie wie die EMA und FDA eine Übersicht bereitstellen wegen der Opinion. Bei der EMA gibts auf der Homepage, Swissmedic macht das nicht. Wenn die Zulassung da ist wirds publiziert. Mehr Infos gabs nicht. Vermutlich hat Sie einen Fehler gemacht, kann passieren. Swissmedic sind nicht die schnellsten dass ist bekannt
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nix_weiss hat am 03.11.2015 - 08:46 folgendes geschrieben:
ZitatHoppNewron hat am 03.11.2015 - 08:36 folgendes geschrieben:
hurrrahhh... die amis kommen wieder am nachmittag und treiben den kurs auf die 30.- hoch ... wie immer ! [Blockierte Grafik: http://www.cash.ch/sites/all/modules/contrib/smiley/packs/kolobok/yahoo.gif]
Aber es gibt tatsächlich Leute (nicht nix_weiss), die an das nami ami Märchen glauben.
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Ironie
und es gibt solche, die die Ironie eines Beitrages übersehen .....