Santhera Pharmaceuticals

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    hans im glück hat am 01.06.2021 14:49 geschrieben:

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    Sansibar hat am 01.06.2021 11:55 geschrieben:

    scheint bei den amis keine grosse Euphorie auszulösen!!!

    Wenn da nur 3-4 Millionen $ investiert werden, fliegt Sann Richtung 4. Braucht nur den berühmten Schmetterling Flügelschlag. OTC Handel beginnt in 1/2 Stunde.

    Sansibar hat am 01.06.2021 14:55 geschrieben:

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    hans im glück hat am 01.06.2021 14:49 geschrieben:

    Wenn da nur 3-4 Millionen $ investiert werden, fliegt Sann Richtung 4. Braucht nur den berühmten Schmetterling Flügelschlag. OTC Handel beginnt in 1/2 Stunde.

    Genau, wir haben noch eine halbe Stunde Zeit.

    gertrud hat am 01.06.2021 10:35 geschrieben:

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    Das ist endlich mal eine gute Nachricht. Auch wenn es für die langjährigen Santheraaktionäre nur ein schwacher Trost ist.


    Bei all der Euphorie der Neueinsteiger: Es könnte sein, dass jetzt für viele Monate keine "good news" mehr kommen. Sondern die angekündigten KEs. Eine allfällige Zulassung wäre frühestens in anderthalb Jahren.
    Ich denke, mit der SAN17 gegen 105% ziehen und dann im Q1/22 überlegen, die Rückzahlung in die SANN zu reinvestieren ist auch eine valable Strategie.
    Oder halt gleich die SAN21 mit dem vollen Potential nach oben, aber kaum Liquidität.

    *i-m_so_happy*

    Ich fand die Folien über den Unterschied in der Sicherheit zwischen den 2 Medikamenten während der Präsentation nicht sehr überzeugend. Ich bin mir sicher, dass Vamorolone auf lange Sicht weniger negative Auswirkungen hat, aber nach 6 Monaten sind diese Unterschiede nur sehr wenig sichtbar. Aus diesem Grund verkaufe ich, mit Bedauern ;(


    In den nächsten Tagen könnte es Artikel in Fachzeitschriften geben, die das "favourable safety profile" von Vamorolone in Frage stellen. Dies bleibt eine Vermutung meinerseits.

    jiroen hat am 01.06.2021 16:54 geschrieben:

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    Ich fand die Folien über den Unterschied in der Sicherheit zwischen den 2 Medikamenten während der Präsentation nicht sehr überzeugend. Ich bin mir sicher, dass Vamorolone auf lange Sicht weniger negative Auswirkungen hat, aber nach 6 Monaten sind diese Unterschiede nur sehr wenig sichtbar. Aus diesem Grund verkaufe ich, mit Bedauern ;(


    In den nächsten Tagen könnte es Artikel in Fachzeitschriften geben, die das "favourable safety profile" von Vamorolone in Frage stellen. Dies bleibt eine Vermutung meinerseits.

    Kannst du die 2 Folien hier im Cash Online stellen? Herzlichen Dank

    Verstehst du etwas von Pharma oder findest du den Unterschied einfach aus deiner Sicht nicht so gross?


    Der Unterschied sei signifikant gem. den aktuell vorliegenden Daten. Gut möglich dass dies von Fachmagazinen aufgenommen wird, aber denke nicht negativ....

    0.002, Signifikanter gehts nicht!

    jiroen hat am 01.06.2021 17:26 geschrieben:

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    Ich habe leider keine Screenshots gemacht, aber die Präsentation wird nach dem Webcast aufgeschaltet.


    Es gibt keinen Unterschied in der Anzahl 'Adverse Events' (TAEs), aber Santhera hat eine genauere Analyse gemacht, mit der Anzahl 'Meaningful TAEs'... und hier ist Vamorolone 6 MG im Vorteil (statistisch signifikant, aber nicht so offensichtlich (P=0,02)

    • Vamorolon zeigt starke Wirksamkeit bei primären und sekundären Endpunkten in beiden Dosierungen von 6 mg/kg/Tag und 2 mg/kg/Tag
    • Primärer Endpunkt Zeit bis zum Stehen (TTSTAND) Geschwindigkeit wird für Vamorolon 6 mg/kg/Tag gegenüber Placebo erreicht (p=0,002)
    • Sekundäre Endpunkte für die Tests Six-Minute Walk (6MWT) und Time to Run/Walk 10 Meter (TTRW) erreichen statistische Signifikanz gegenüber Placebo
    • Studie bestätigt gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Vamorolon für beide Dosierungen
    • Santhera plant, im 1. Quartal 2022 einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament (NDA) bei der US FDA einzureichen und eine vorrangige Prüfung

    Sansibar hat am 01.06.2021 17:28 geschrieben:

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    jiroen hat am 01.06.2021 17:26 geschrieben:

    • Vamorolon zeigt starke Wirksamkeit bei primären und sekundären Endpunkten in beiden Dosierungen von 6 mg/kg/Tag und 2 mg/kg/Tag
    • Primärer Endpunkt Zeit bis zum Stehen (TTSTAND) Geschwindigkeit wird für Vamorolon 6 mg/kg/Tag gegenüber Placebo erreicht (p=0,002)
    • Sekundäre Endpunkte für die Tests Six-Minute Walk (6MWT) und Time to Run/Walk 10 Meter (TTRW) erreichen statistische Signifikanz gegenüber Placebo
    • Studie bestätigt gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Vamorolon für beide Dosierungen
    • Santhera plant, im 1. Quartal 2022 einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament (NDA) bei der US FDA einzureichen und eine vorrangige Prüfung

    Ja, die Wirksamkeit ist offensichtlich. Das gilt auch für die Sicherheit. Aber wie viel sicherer ist Vamorolone als Prednisone? Ich wiederhole: Ich bin überzeugt, dass es langfristig sicherer ist, aber nach sechs Monaten ist der Unterschied zwischen den beiden nicht so offensichtlich (siehe die Folien wenn sie verfügbar sind). Das Hauptargument für die Einnahme von Vamorolone anstelle von Prednisone ist, dass es weniger Nebenwirkungen hat. Diese Phase-2b-Studie legt dies nahe (P=0,02), aber die Unterschiede sind nicht so gross, wie man es wünschen könnte.


    Wenn Experten diese Studie kritisieren (falls dies der Fall ist, vielleicht auch nicht), werden sie sicherlich auf diesem Punkt bestehen. Wie auch immer, ich habe verkauft, weil ich lieber kein zusätzliches potenzielles Risiko eingehen möchte.