…by capturing 15% market share and leveraging the existing sales infrastructure
Assuming POL6014 captures a conservative 15% of the market with a USD 70,000 to
USD 100,000 annual treatment price, peak sales for POL6014 could amount to CHF 1 bn
for cystic fibrosis alone.
Santhera Pharmaceuticals
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news
Santhera startet klinische Studie mit Mukoviszidose-Patienten
Liestal (awp) - Santhera startet eine klinische Studie mit seinem Wirkstoffkandidaten POL6014 bei Patienten mit Mukoviszidose. Der Abschluss der in Deutschland und Polen durchgeführten Studie der Phase-Ib/IIa wird im zweiten Halbjahr 2019 erwartet.
Wie das Spezialitätenpharma-Unternehmen am Mittwoch mitteilt, dient die Studie zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von oral inhalierten Mehrfachdosen von POL6014 bei bis zu 40 Patienten mit der Stoffwechselerkrankung.
Santhera hatte die Exklusivrechte zur Entwicklung und Vermarktung von POL6014 bei Mukoviszidose und anderen Lungenerkrankungen von Polyphor erworben. Die nun gestartete Studie wird finanziell von der Cystic Fibrosis Foundation (CFF) unterstützt.
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News diese Woche?
Es ist gut möglich, dass Santhera neue Patientendaten (DELOS) diese Woche veröffentlicht. Am nächsten Wochenende gibt es ein wichtiges DMD Event.
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Schauen wir, ob diesmal ein möglicher Anstieg nachhaltiger sein wird, als das letzten Mal bei der Präsentation auf dem internationalen Kongress für neuromuskuläre Erkrankungen in Wien.
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jiroen hat am 04.11.2018 22:31 geschrieben:
QuoteEs ist gut möglich, dass Santhera neue Patientendaten (DELOS) diese Woche veröffentlicht. Am nächsten Wochenende gibt es ein wichtiges DMD Event.
sind die nicht für 2019 geplant?
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Event
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hans im glück hat am 05.11.2018 11:15 geschrieben:
Quotejiroen hat am 04.11.2018 22:31 geschrieben:
sind die nicht für 2019 geplant?
Patientendaten für dieses Jahr noch, EU (und vielleicht US) Submission in 2019.
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Spielt der neue Anlauf zur Zulassung von Raxone bei DMD eine wichtige Rolle?
Wir möchten abwarten, bis die breite Anlegerschaft auch wieder den Wert von DMD anerkennt. Ja, es gab da Rückschläge, aber jetzt haben wir die neuen Daten und sehen den regulatorischen Weg vor uns. Im Laufe des Herbsts werden wir mehr über dieses Thema sprechen können. Dann sollte sich auch der Aktienkurs erholen. Dann können wir an eine Finanzierung denken.
Quelle: https://www.cash.ch/news/top-n…im-herbst-erholen-1205061
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Herbst? Bald ist winter, oder ist schon winter? Hahaha
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Winter beginnt am 21. Dezember
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Zyndicate hat am 15.10.2018 08:13 geschrieben:
QuoteSanthera erhält in EU Empfehlung für Orphan-Drug für POL6014 bei Mukoviszidose
Santhera hat von einem vorberatenden Gremium der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme zu einem Prüfmedikament erhalten. Der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Krankheiten (COMP) empfehle die sogenannte Orphan-Drug-Designation für POL6014 zur Behandlung von Mukoviszidose, teilte Santhera Pharmaceuticals am Montag mit.
15.10.2018 07:54
Der Status als Arzneimittel für seltene Krankheiten sei ein wichtiger regulatorischer Meilenstein. Mit der Empfehlung werde der Bedarf für einen neuartigen Behandlungsansatz mit POL6014 anerkannt. Die Beurteilung wird nun an die Europäische Kommission weitergeleitet, die voraussichtlich innerhalb von 30 Tagen die Orphan-Drug-Designation erteilen werde, womit sich regulatorische und finanzielle Anreize ergeben würden.
POL6014, ein laut Santhera von Polyphor lizenzierter neuartiger, hochwirksamer und selektiver Inhibitor der humanen neutrophilen Elastase, steht am Anfang der Phase I/II der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Mukoviszidose.
Mukoviszidose ist den Angaben zufolge eine seltene, erbliche, lebensbedrohliche und chronisch verlaufende Erkrankung, von der in den USA und Europa etwa 70'000 Patienten betroffen sind. Kennzeichnend seien anhaltende Infektionen und chronische Entzündungen der Lunge, die im Laufe der Zeit zu einer Atmungsinsuffizienz führen.
POL6014 könnte einen Therapieansatz für eine Reihe von Lungenerkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf bieten: In der EU hat der Produktkandidat bereits Orphan-Drug-Designation zur Behandlung von Alpha-1-Antitrypsin-Mangel oder primäre ziliäre Dyskinesie.
ys/hr
(AWP)
Hallo zusammen
Bin frisch hier. Nutze aber seit Monaten eure interessanten Diskussionen zur Horizonterweiterung (Santhera-, AMS-, Evolva-Thread).
Zum Thema: Die Beurteilung müsste somit heute bzw. spätestens Ende Woche kommunziert werden...?
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Santhera glaubt nicht in Sarepta's Erfolg? Oder?
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News
20-11-2018 18:18
***Santhera beruft ausserordentliche Generalversammlung ein
Santhera: Kapitalerhöhung von rund 50 Millionen Franken geplant
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News
Santhera unterzeichnet eine Vereinbarung mit Idorsia und kündigt Kapitalerhöhung anZürich (awp) - Das Pharmakonzern Santhera und das Biotech-Unternehmen Idorsia haben eine Vereinbarung getroffen, nach der das Unternehmen eine Unterlizenz für das Vamorolon-Medikament von Idorsia für junge Patienten mit Muskeldystrophie erwerben kann. von Duchenne (DMD).
Idorsia erhält eine erste Zahlung von 20 Millionen Dollar, aber auch Aktien von Santhera. Das Unternehmen, das von Jean-Paul Clozel, dem ehemaligen Chef von Actelion, geleitet wird, wird im Zuge dieser Zusammenarbeit auch Anteile an seinem Partner besitzen und mit 13,3% des Grundkapitals der größte Aktionär werden Aussage.
Vamorolon befindet sich derzeit in der klinischen Phase IIb.
Diese Lizenzvereinbarung gilt für alle Indikationen von Vamorolon in allen Ländern außer Japan und Südkorea.
Um diese Akquisition zu finanzieren, plant Santhera eine Kapitalerhöhung mit einer Bruttosumme von rund 50 Millionen Franken. Dieser Betrag wird auch die Entwicklung von Vamorolon in der Zukunft finanzieren.
Eine außerordentliche Hauptversammlung zu diesem Thema ist für den 11. Dezember geplant.
Letztendlich könnte Vamorolone einen Umsatz von 500 USD für die DMD-Indikation erzielen, hofft Santhera. Ein Antrag auf Homologation könnte Ende 2020 in den Vereinigten Staaten und 2021 in der Europäischen Union eingeführt werden, wenn die aktuelle Studie die erwarteten Ergebnisse liefert. -
Nach Evolva, Meyer Burger, AMS, nun auch noch Santhera. Wann folgen mal gute News?
Ok, das Idorsia die grösste Aktionärin wird, finde ich mal eine gute Sache. Aber das nach POL6014, schon die nächste Investition getätigt wird, obschon Santhera die Mitteln nicht verfügt, finde ich schon gewagt. Eine Konsolidierung würde dem Unternehmen eigentlich nur gut tun.
Morgen wird die Aktie jedenfalls tiefrot eröffnen. Kurse weit über CHF 20.00 werden erst in 2-3 Jahren ein Thema, selbstverständlich nur wenn die Produkte erfolgreich sein sollten.
Ich hoffe immer noch das Addex mein persönlicher Joker wird. Santhera ist es nun definitiv nicht mehr.
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Bargain hat am 20.11.2018 19:53 geschrieben:
QuoteJetzt drehen die vollkommen durch! Können nicht mal die jetzige Pipeline die nächsten 6 Monate finanzieren und lizenzieren einen weiteren Wirkstoff ein! Wer soll das finanzieren? In der aktuellen Situation bin ich mir nicht so sicher, dass Santhera die 50 Mio zusammen bekommt. Wenn ja, dann werden die Altaktionäre wohl vollständig in die Röhre gucken. Eine enorme Verwässerung wird stattfinden. Ich persönlich fand es schon nicht gut, dass sie POL einlizenziert hatten. Santhera ist zu klein, um auf div. Hochzeiten zu tanzen. Die würden besser ihre Kräfte bündeln und Raxone vorantreiben!
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Sehe ich genau so. Die Firma ist endgültig zu klein.
Guter Deal von Idorsia - Herr Clozel bleibt ein guter Geschäftsmann.
@sarastro
Kuros? Hab‘ ich nicht im Depot.
Evolva: tja, da bin ich ja nicht alleine mit diese Fehlinvestition.
Was Santhera angeht liegt mein EP knapp über CHF 22.00. Auch da wiederspreche ich dich.
Addex verfügt über eine tolle Pipeline - ob diese vielversprechend ist, weiss ich um ehrlich zu sein wirklich nicht. Aber weshalb soll nach Dir diese Firma ein non-valeur sein?
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bin gespannt. wenn meier idebedone in DMD erneut nicht durch bringt frage ich mich auch wie er Idorsia bedienen will. wollte 2-3 jahre auf den aktien sitzen bleiben, nun sind es wohl 7-10 Jahre bis da zählbares (breakeven) herauskommt.
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Wie erwartet, die Aktie tiefrot im Minus.
(ps: @sarastro: bei Santhera erwarte ich Kurse unter CHF 10.00. Zu Addex: Santhera war auch mal am Boden.)