Novavax der neue Covid-Impfstoff

Bin sehr erstaunt, nämlich dass hier Niemand hier in diesem Titel allem Anschein nach investiert ist, auch nicht auf diesen Pharma-Titel aufmerksam macht.

Am 28.02.2020 das erste mal gekauft, sieben mal zugekauft, bis heute nie bereut.

Na ja das hat man doch kommen sehen, dass Covid-Impfstoffe ein Milliarden-Geschäft werden für die Pharma-Industrie.

Der Biotech-Konzern hat heute am 23.09.2021 seinen Covid-19-Impfstoff der WHO zur Notfallgenehmigung vorgelegt.

Gemeinsam mit ihrem Partner dem „Serum Institute of India“ entwickelt Novavax einen Impfstoff gegen Covid-19. Aktuelle Daten aus der Phase-III-Studie zeigen, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 89,7 Prozent aufweist.

Heute hat das Unternehmen nun angekündigt, einen Antrag bei der World Health Organization (WHO) eingereicht zu haben, um im Rahmen einer Notfallzulassung ihren proteinbasierten Impfstoff namens NVX-CoV2373 genehmigt zu bekommen.

Weder die Wirksamkeit noch der Antrag bei der WHO sind nach einem ähnlich lautenden Antrag bei der indischen Arzneimittelbehörde eine Überraschung – aber es sind positive Nachrichten. Die Notfallzulassung der WHO ist zudem die wichtigere Genehmigung, denn sie entscheidet darüber, ob der Impfstoff an die Länder der COVAX-Facility exportiert werden darf.

„Die heutige Einreichung unseres proteinbasierten COVID-19-Impfstoffs bei der WHO zur Notfallaufnahme ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem schnelleren Zugang und einer gerechteren Verteilung in Ländern mit grossem Bedarf“, kommentierte Novavax-CEO Stanley C. Erck laut Pressemitteilung.

Novavax unterscheidet sich aber fundamental von den bisher zugelassenen Covid Impfstoffen von Biotech Inc., Pfister und Moderna, über deren Nebenwirkungen nach Jahren überhaupt noch keine Erfahrungswerte vorliegen.

Novavax aktuell

Ja was sehe ich denn da bei meiner Heimkehr?

Novavax in New York

NasdaqGM Real Time Price. Currency in USD

$ 257.30 + $ 25.29 (+ 10.90%)

Für alle Investierten in Novavax Investoren tanzt bei Börsenschluss grosszügig pro 5 % Kursaufschlag je ein Luigi,

also heute grosszügig bei 10.9 % plus zwei Luigi

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Es geht erneut salopp aufwärts


Schönen Abend noch allen

NasdaqGS Real Time Price. Currency in USD aktuell + 2.82 %

Novavax, Inc. (NVAX)
NasdaqGS Real Time Price. Currency in USD

195.30+22.85 (+13.25%)
At close: November 2 4:00PM EDT

$ 200.80 +5.50 (+2.82%)
Pre-Market: 07:35AM EDT

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Novavax | 173,52 €

Novavax – Weitere Abschlüsse in Asien

Noch ein kurzes Update zu Novavax.

Mit dem Serum Institute of India hat das Unternehmen aus Maryland nun einen Liefervertrag für den COVID-19 Impfstoff NVX-CoV2373 endgültig fixiert. Das US-Biotechunternehmen hatte dem indischen Impfstoff-Riesen zuvor eine Lizenz zur Herstellung und Verwendung der Arzneimittelsubstanz gewährt. Finanzielle Details des Vertrags sowie den geplanten Umfang vereinbarter Produktionsmengen legte Novavax in dem Anfang der Woche veröffentlichten Filing bei der SEC nicht vor. In einem Interview mit Bloomberg sprach der CEO Stanley Erck von der

Auslieferung von etwa 150 Millionen Impfdosen pro Monat ab Dezember. Die Laufzeit der Vereinbarung soll zwei-drei Jahre umfassen.

Die Börse feierte den erneuten Erfolg von Novavax mit einem Aufschlag in der Spitze von 20%, nachdem das Unternehmen zuvor auch noch eine Zulassung des Impfstoffs in Indonesien gemeldet hatte. Die Zeichen stehen also wieder auf Sturm, allerdings ist trotz der Euphorie das Allzeithoch noch gut 20% entfernt. Die Bewertung ist mit einem Kurs-Umsatz-Verhältnis von 4 innerhalb der hoch bewerteten Branche noch vertretbar.

Quelle:
http://www.kapitalerhöhungen.de

Novavax Q3-Update

Nach dem Q3-Update des Biotech-Unternehmens ist es Zeit,

Novavax zu kaufen

Hier sind drei Gründe dafür.

Wichtige Punkte

- Die Zulassungsanträge von Novavax sind auf dem richtigen Weg, mehrere sind bereits abgeschlossen.
- Die Bewertung der Aktie bleibt sehr attraktiv.
- Novavax scheint im Rennen um den COVID/Grippe-Kombi-Impfstoff führend zu sein.

- Novavax hat den Skeptikern viele Gründe geliefert, an seinem Erfolg zu zweifeln.

So hat das Unternehmen in den letzten Jahren mehrere Fehlschläge bei klinischen Versuchen mit seinem experimentellen Impfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus erlitten. Man kann auch auf die wiederholten Verzögerungen hinweisen, die Novavax bei der Beantragung von Zulassungen und Genehmigungen für seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten NVX-Cov2373 zu verzeichnen hatte.

Novavax gab jedoch am Donnerstag nach Börsenschluss seine Ergebnisse für das dritte Quartal bekannt. Ich denke, dass es nach dem Q3-Update des Biotech-Unternehmens an der Zeit ist, diese Impfstoff-Aktie zu kaufen. Hier sind drei Gründe dafür.


1. Die Zulassungsanträge sind auf Kurs

Das Managementteam von Novavax konnte endlich auf Erfolge bei den Zulassungsanträgen verweisen. NVX-CoV2373 hat vor kurzem sogar seine erste Notfallzulassung (EUA) in Indonesien erhalten.

In den vergangenen Wochen hat Novavax Zulassungsanträge im Vereinigten Königreich, Australien, Kanada, der Europäischen Union, Indien, Neuseeland und den Philippinen eingereicht.

Das Unternehmen und sein Partner, das Serum Institute of India, beantragten außerdem bei der Weltgesundheitsorganisation eine Notfallaufnahme (Emergency Use Listing, EUL) für NVX-CoV2373.

Es gibt noch einen weiteren wichtigen Markt, auf den Novavax abzielt - die USA.

Das Unternehmen bestätigte in seinem Bericht für das dritte Quartal, dass es immer noch davon ausgeht, den Antrag bei der US-Gesundheitsbehörde (FDA) bis Ende dieses Jahres abzuschließen.

Novavax wurde von Produktionsproblemen geplagt, die zu Verzögerungen bei der Einreichung des Antrags Anfang des Jahres führten. Das Unternehmen erklärte jedoch, dass es in der Lage sei, ab Ende des dritten Quartals bis zu 100 Millionen Dosen pro Monat zu produzieren. Novavax ist außerdem der Ansicht, dass es auf dem besten Weg ist, bis zum Jahresende eine Kapazität von 150 Millionen Dosen pro Monat zu erreichen, und geht davon aus, dass es im Jahr 2022 in der Lage sein wird, über 2 Milliarden Dosen pro Jahr zu produzieren.


2. Die Bewertung des Unternehmens bleibt attraktiv

Ich habe bereits in der Vergangenheit darauf hingewiesen, dass die Novavax-Aktie absurd billig ist. Das ist nach wie vor der Fall, auch wenn die Aktien in den letzten Tagen wieder etwas zugelegt haben. Zum Börsenschluss am Donnerstag wurden die Aktien von Novavax mit dem 3,2-fachen der erwarteten Gewinne und dem 2,4-fachen des erwarteten Umsatzes gehandelt.

Diese Bewertungskennzahlen setzen natürlich voraus, dass Novavax im nächsten Jahr mit seinem Impfstoff COVID-19 Umsätze und Gewinne erzielen wird. Ich denke, dass diese Annahme mehr Gültigkeit hat als je zuvor.

Natürlich ist es möglich, dass Novavax bei der Erlangung der Zulassungen und Genehmigungen auf Schwierigkeiten stoßen könnte. Aber das Unternehmen geht eindeutig davon aus, dass es die Herstellungsprobleme gelöst hat. Die Sicherheit und Wirksamkeit von NVX-CoV2373 sehen hervorragend aus. Es ist zwar kein Selbstläufer, aber es scheint, als sei Novavax endlich in einer guten Position, um die dringend benötigten Zulassungen zu erhalten.


3. Führend im Rennen um die COVID/Grippe-Kombination

Das Q3-Update von Novavax lieferte weitere Gründe, das Unternehmen als führend im Rennen um die Entwicklung eines kombinierten COVID-19/Grippe-Impfstoffs anzusehen. Das Biotech-Unternehmen hat die Rekrutierung von 642 gesunden Erwachsenen im Alter von 50 bis 70 Jahren für eine klinische Phase-1/2-Studie mit einem COVID-NanoFlu-Kombinationsimpfstoff an 10 Standorten in Australien abgeschlossen.

NanoFlu hat bereits im vergangenen Jahr die späten Tests mit Bravour bestanden. Allerdings hat das Unternehmen den vielversprechenden Impfstoff auf Eis gelegt, nachdem es sich auf die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs konzentriert hat.

Novavax geht davon aus, dass es in der ersten Hälfte des nächsten Jahres Daten aus der Phase-1/2-Studie vorlegen kann. Damit ist das Unternehmen seinen Konkurrenten weit voraus. Moderna beispielsweise prüft einen experimentellen Grippeimpfstoff in der Phase 1. Das Unternehmen hat auch einen neuen Kombinationsimpfstoff aus COVID und Grippe angekündigt, aber noch nicht in die klinische Erprobung gebracht.

Es besteht eine gute Chance, dass COVID-19 nach dem Ende der Pandemie der Grippe ähnelt und jährliche Impfungen erforderlich macht. In diesem Fall wäre ein kombinierter COVID-/Grippeimpfstoff aufgrund seiner Einfachheit und seines Potenzials, die Impfraten zu erhöhen, wahrscheinlich sehr attraktiv.

Novavax könnte der frühe Gewinner auf diesem Markt sein, wenn die klinischen Tests erfolgreich verlaufen.

Dieser Artikel gibt die Meinung des Verfassers wieder, die möglicherweise nicht mit der "offiziellen" Empfehlungsposition eines Premium-Beratungsdienstes von Motley Fool übereinstimmt. Wir sind bunt gemischt! Eine Investitionsthese in Frage zu stellen - selbst eine unserer eigenen - hilft uns allen, kritisch über Investitionen nachzudenken und Entscheidungen zu treffen, die uns helfen, klüger, glücklicher und reicher zu werden.

Keith Speights (TMFFishBiz)
5. November 2021

Quelle:

https://www.fool.com/investing/2021/11/05/...amp;utm_campaign=article

Novavax, Covid-Impfstoff der das nat. Immunsystem stärkt

Schade fast alle Regierungen reissen sich fast die Haare aus wie sie noch mehr Bürger zur Nadel bringen/zwingen könnten.

Wissen sie denn nicht, dass sehr viele Menschen schon lange auf einen Impfstoff herkömmlicher Art ohne grossen, teilweise schweren Nebenwirkungen sich wünschen, einen solchen sicher auch spritzen lassen würden?

Erstaunlich & lobenswert, jetzt hat die Schweizer Regierung (Bundesrat v. 7 Politikern) XXX-Millionen Impfstoffe von Novavax bereits verbindlich bestellt. Die Schweiz ist nicht in der EU, die können sich diese Freiheit noch leisten. Bravo, die Schweizer-Bürger werden dies zu schätzen wissen.

Novavax in USA aktuell

NasdaqGS Real Time Price. Currency in USD

$ 184.60 + 14.11 (+ 8.28

As of 12:15PM EST. Market open.

Quelle:
https://finance.yahoo.com/quote/NVAX?p=NVAX&.tsrc=fin-srch

Novavax mit erstem Totimpfstoff für die EU

Stanley C. Erck, Präsident und CEO von Novavax, hat heute schon auf die Ankündigung der EMA reagiert, die Notfallzulassung des Novavax-Impfstoffs voranzutreiben. So hat er vermeldet: “Die heutige Ankündigung der EMA bringt Novavax einen weiteren Schritt näher an unser Ziel, einen breiten globalen Zugang zu unserem proteinbasierten Impfstoff COVID-19 in Europa sicherzustellen”.

Novavax-CEO Erck führte fort: “Novavax freut sich darauf, eine zusätzliche Impfstoffoption in Europa anbieten zu können, die auf einer bewährten, gut verstandenen Technologieplattform aufbaut, und dankt der Europäischen Kommission für ihre anhaltende Partnerschaft und ihr Vertrauen in unser COVID-19-Programm”.

Novavax-Aktie mit starkem Chartbild

Die Novavax-Aktie ist nach diesen Nachrichten am Mittwoch stark gefragt. Zeitweise geht es für das Papier zweistellig gen Norden. Aktuell notiert der Titel im Handel von Tradegate noch immer mit einem Plus von 11,07 Prozent bei 167,32 Euro.

Quelle:
https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/novavax-aktie-boomt-eu-zulassung-des-ersten-totimpfstoffs-soll-beschleunigt-werden/3323285/

petra129, Novavax aktuellst

Die letzten Tage arg (bewusst) runtergeprügelt,

heute diese gute Newa, wird heute wieder ca. 12 % hochgehen (wie immer ohne Gewähr), weil es so die Finanzmafia in USA es plant, dann ausführt.

Mit negativen oder positven Meldungen in Medien kann man einen Kurs eben steuern.

Novavax sagt, es könnte im Januar mit der Herstellung des spezifischen Omicron-Impfstoffs beginnen

Lesedauer 3 min Christian Fernsby ▼ | 3. Dezember 2021

Novavax Inc. sagte am Donnerstag, dass es im Januar nächsten Jahres mit der kommerziellen Herstellung eines COVID-19-Impfstoffs beginnen könnte, der auf die Omicron-Coronavirus-Variante zugeschnitten ist, während es gleichzeitig testet, ob sein aktueller Impfstoff gegen die Variante funktioniert oder nicht.
Novavax
Welt Novavax

"Novavax führt derzeit Studien durch, um mehrere Varianten zu untersuchen, und wir sind ermutigt durch unsere aktuellen und laufenden Daten, die die Wirksamkeit und Sicherheit gegen interessante Varianten (VoIs) und VoCs zeigen.

"Auf dieser Grundlage werden wir prüfen, ob die durch NVX-CoV2373, den rekombinanten, auf Nanopartikeln basierenden COVID-19-Impfstoff des Unternehmens, ausgelösten Immunreaktionen einen ähnlichen Kreuzschutz gegen Omicron bieten wie bei anderen Varianten", so das Unternehmen.

"Novavax wird damit beginnen, zu testen, ob Antikörper von zuvor geimpften Personen die Omicron-Variante neutralisieren können; Laborergebnisse werden in den kommenden Wochen erwartet. Klinische Proben von Teilnehmern an den klinischen Studien von Novavax werden ausgewertet, sobald Proben und virale Reagenzien verfügbar sind, und wir werden uns bemühen, diese Analyse zu beschleunigen.

"Darüber hinaus planen wir zu testen, ob die Antikörper der Geimpften die Bindung des Omicron hACE2-Rezeptors blockieren können - ein Schritt, der für den viralen Invasionsprozess erforderlich ist. "

Parallel dazu hat Novavax mit der Entwicklung eines Omicron-spezifischen Konstrukts seines SARS-CoV-2 Spike-Protein (rS)-Antigens begonnen, das derzeit in NVX-CoV2373 verwendet wird. Die ersten Schritte zur Herstellung eines Omicron-spezifischen Spikes sind im Gange, und die GMP-Herstellung in einer kommerziellen Anlage wird für Januar 2022 erwartet. Die laborgestützte Bewertung eines neuen stammesangepassten Nanopartikel-Impfstoffs wird in wenigen Wochen beginnen.

Nach dem Auftreten anderer VoCs (Alpha, Beta, Delta) wurden die Antikörperreaktionen in der laufenden Phase-1/2-Studie von Novavax in den USA und Australien analysiert. Patienten, die eine dritte Dosis von NVX-CoV2373 erhalten hatten, wurden im August 2021 auf die Produktion von Antikörpern gegen bekannte VoCs untersucht. Die Ergebnisse waren ermutigend, was den Schutz gegen neue Varianten angeht:

- NVX-CoV2373 führte nach einer Auffrischungsdosis am Tag 189 zu robusten Anti-Spike-IgG-Reaktionen. Die Neutralisationstiter stiegen insgesamt um das 4,3-fache im Vergleich zur Spitzenreaktion nach der ersten Impfserie (um das 3,7-fache bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren und um das 4,7-fache bei Erwachsenen im Alter von 60 bis 84 Jahren).

- Die verstärkten Anti-Spike-IgG-Reaktionen waren größer als die in unseren klinischen Phase-3-Studien beobachteten. Die Wirksamkeit der Phase 3 im Vereinigten Königreich betrug 96 % gegen den Prototyp-Stamm und 86 % gegen Alpha. In den USA/Mexiko lag die Wirksamkeit bei 100 % gegen Nicht-VoI/VoCs, 93 % gegen VoI/VoC und 94 % gegen Alpha.

- Die verstärkten Antikörperreaktionen waren funktional. Die Mikroneutralisierung war mit einem 4,6- bis 5,5-fachen Anstieg größer als in den Phase-3-Studien beobachtet worden war.

- Nach der Verstärkung entwickelten alle Studienteilnehmer gleichbleibend hohe Werte funktioneller hACE2-Antworten gegen alle getesteten VoCs. Es gab einen 10,8-fachen Anstieg gegen Alpha, einen 6,6-fachen Anstieg gegen Beta und einen 8,1-fachen Anstieg gegen Delta. Die Reaktionen gegen Delta und Beta deuten auf eine Reifung der Immunantwort und eine vergleichbare Wirksamkeit hin, wie sie in unseren Phase-3-Studien beobachtet wurde.

- Eine dritte Booster-Dosis von NVX-CoV2373 führte zu geringen Raten schwerer und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und wurde gut vertragen.

"In PREVENT-19, der Phase-3-Studie von Novavax zu NVX-CoV2373 in den USA und Mexiko, beobachteten wir eine 93%ige Wirksamkeit gegen überwiegend zirkulierende VoI/VoCs, was 79% der Fälle entspricht, für die eine Sequenz verfügbar ist. Darüber hinaus ergab eine Post-hoc-Analyse eine 94%ige Wirksamkeit gegen die Alpha-Variante. Wir haben auch eine 100-prozentige Wirksamkeit gegen Varianten beobachtet, die nicht als VoI/VoC gelten", so Novavax.

"Die Phase-3-Studie von Novavax mit NanoFlu, unserem vierwertigen Nanopartikel-Impfstoffkandidaten gegen die saisonale Grippe, hat gezeigt, welch wichtige Rolle unser patentrechtlich geschütztes Adjuvans Matrix-M bei der Bekämpfung der schnellen viralen genetischen Drift spielen kann.

Das Matrix-M-Adjuvans hat gezeigt, dass es die Immunreaktion verstärkt und erweitert und nachweislich in der Lage ist, hohe Mengen neutralisierender Antikörper und T-Zell-Reaktionen zu stimulieren."

"Insgesamt sind diese klinischen Erfahrungen ermutigend für den Einblick in die Leistungsfähigkeit von und unser Vertrauen in NVX-CoV2373 während einer sich entwickelnden COVID-19-Pandemie", sagte das Unternehmen. ■

Quellenangabe:

https://www.poandpo.com/compan…ecific-vaccine-in-january

Novavax bei Börsenschluss + 28.89 %

Bingo:

Für alle Novavax Investoren hier tanzt

pro 5 % Kursaufschlag pro Tag je ein Luigi bei Börsenschluss,

also demgemäss;

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Gut Greta die EU-Zulassung kommt wohl endlich, dann kommen die anderen auch schnell hinterher gekrochen.

Okey, weiter so Luigi, nicht aus der Übung kommen, das Leben ist zu kurz um Mühsal zu blasen.

Ein erfolgreicher Novavax Börsen-Tag, noch einen schönen Abend allen hier Investierten.

NasdaqCM Real Time Price. Currency in USD

$ 182.85 + $ 40.99 (+ 28.89

NOVAVAX aktuell

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UPDATE 1 - US-Finanzierung deckt jetzt Studie zur COVID-19-Impfung von Novavax bei Jugendlichen ab



Feb 7 (Reuters) - Novavax Inc. sagte am Montag, dass die Finanzierung der US-Regierung für seinen COVID-19-Impfstoff erweitert wurde, um eine Studie im Spätstadium bei Jugendlichen mit einer Auffrischungskomponente abzudecken.

Novavax hatte im Juli 2020 eine Finanzierung in Höhe von 1,6 Milliarden Dollar für die Entwicklung seines proteinbasierten Impfstoffs im Rahmen eines Regierungsprogramms erhalten,

das den Zugang zu Impfstoffen und Behandlungen gegen Coronaviren beschleunigen soll und früher als Operation Warp Speed bezeichnet wurde.

Ende letzten Monats beantragte das Unternehmen die Notfallzulassung des Impfstoffs für Erwachsene in den USA, ein lang erwarteter Schritt nach monatelangen Kämpfen mit Entwicklungs- und Herstellungsproblemen.

Der Impfstoff von Novavax, der in zwei Dosen verabreicht werden kann, wurde bereits von der Europäischen Union und der Weltgesundheitsorganisation zugelassen und ist seit kurzem auch in Großbritannien und Neuseeland für Erwachsene zugelassen.

Im vergangenen Jahr begann Novavax mit der Erprobung seines Impfstoffs bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren.

Derzeit ist der COVID-19-Impfstoff des Konkurrenten Pfizer und seines Partners BioNTech der einzige, der in den Vereinigten Staaten für diese Altersgruppe zugelassen ist. Im Januar genehmigte die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration auch eine Auffrischungsimpfung des Impfstoffs der beiden Unternehmen für Personen ab 12 Jahren.

Novavax erklärte im Dezember, dass eine zusätzliche Auffrischungsdosis des Impfstoffs die Immunreaktion der Menschen auf Omicron weiter erhöht. Das Unternehmen verwies auf Daten aus laufenden Studien zur Wirksamkeit des Impfstoffs bei Jugendlichen und als Auffrischungsimpfung.

Quelle:
https://finance.yahoo.com/news/1-u-funding-now-cover-2308523…

8. Februar 2022

UK sagt Novavax COVID-19 Impfstoff Nuvaxovid von MHRA genehmigt