Basilea

    ganeth hat am 06.03.2015 - 10:31 folgendes geschrieben:

    Quote

    Noch 3 x schlafen smiley

    Gerard lag somit richtig, dass die Info diese Woche nicht publiziert wird. Heute nach Börsenschluss fände ich abgesehen davon auch nicht so Klug, da sich solch eine super Info zu Beginn einer Woche besser verstreut. Es wird also noch der perfekte Moment dafür ausgesucht:-)

    Lorin hat am 06.03.2015 - 13:13 folgendes geschrieben:

    Quote

    Typisch Basilea,


    Alles geht extrem langsam. Auch hier werden wir die Nachricht später erhalten als der deadline. Das ist so mühsam bei denen.

    Stimmt nicht. Es muss sofort kommuniziert werden.

    Tengri Lethos hat am 06.03.2015 - 13:29 folgendes geschrieben:

    Quote

    Gerard hat am 06.03.2015 - 13:17 folgendes geschrieben:

    Das wäre dann eventuell doch bereits am Sonntag.

    Dies ist gut möglich Tengri, ich weiss es nicht ob WE auch inbegriffen ist. Jedenfalls hoffe ich alles zum Besten. Heute, Samstag, Sonntag oder Montag, spielt wirklich keine Rolle.


    Nach kompetenten Aussagen von Neo 1975 hoffe ich einfach das Beste bei beiden Anwendungen, eine ist so oder so klar.

    Nachdem wir in den letzten Tagen/Wochen noch nichts gehört haben rechne ich mit einer ad hoc nicht heute nach Börsenschluss sondern erst am Sonntag.


    Natürlich arbeitet an einem Sonntag niemand bei der FDA aber bei Cubist war es genauso.


    FDA Deadline fiel auf einen Sonntag und genau an dem Tag kam die news seitens Cubist.


    Hatte ja schon mehrfach geschrieben, dass ich davon ausgehe, dass die FDA die Entscheidung über die Zulassung je Anwendungsgebiet bereits in den letzten Tagen/Wochen getroffen hat aber vermutlich reizen sie die Deadline voll aus, damit nicht eine Erwartungshaltung am Markt entsteht, dass alle Reviews schneller wie geplant erfolgen.


    cubist hatte in Ihrer ad hoc von Sonntag, dem 21.12.14 geschrieben, dass sie an dem gleichen Tag die Mitteilung der FDA erhalten haben. Die FDA wird es genauso machen wie börsennotierte Unternehmen - die Nachricht wird bereits an Vortagen verfasst und wird dann am Sonntag automatisch an Astellas / Basilea released.


    Anders als Astellas und Basilea, die als börsennotierte Unternehmen ad-hoc Mitteilungspflichtig sind, kann die FDA ihre Deadline voll ausreizen.


    Da ich erwarte, dass die Investor Relations Abteilung von Basilea an einem der bedeutendsten Tage der Unternehmensgeschichte nicht am Skifahren ist sondern arbeitet, sollten wir am Sonntag die ad hoc bekommen.


    Wird ein spannendes WE!

    fda/takeover

    So nun gilts sich zurück zulehnen und bis Montag zu warten. FDA muss am Montag kommen. Weiter hört man von allen Seiten Übernahmegerüchte. Wie auch immer, sehe den Kurs bereits nächste Woche Richtung CHF 130 gehen.


    lieber Gruss:)

    FDA approves new antifungal drug Cresemba

    The U.S. Food and Drug Administration today approved Cresemba (isavuconazonium sulfate), a new antifungal drug product used to treat adults with invasive aspergillosis and invasive mucormycosis, rare but serious infections.


    Aspergillosis is a fungal infection caused by Aspergillus species, and mucormycosis is caused by the Mucorales fungi. These infections occur most often in people with weakened immune systems.


    Cresemba belongs to a class of drugs called azole antifungal agents, which target the cell wall of a fungus. Cresemba is available in oral and intravenous formulations.


    “Today’s approval provides a new treatment option for patients with serious fungal infections and underscores the importance of having available safe and effective antifungal drugs,” said Edward Cox, M.D., M.P.H, director of the Office of Antimicrobial Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.


    Cresemba is the sixth approved antibacterial or antifungal drug product designated as a Qualified Infectious Disease Product (QIDP). This designation is given to antibacterial or antifungal drug products that treat serious or life-threatening infections under the Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) title of the FDA Safety and Innovation Act.


    As part of its QIDP designation, Cresemba was given priority review, which provides an expedited review of the drug’s application. The QIDP designation also qualifies Cresemba for an additional five years of marketing exclusivity to be added to certain exclusivity periods already provided by the Food, Drug, and Cosmetic Act. As these types of fungal infections are rare, the FDA also granted Cresemba orphan drug designations for invasive aspergillosis and invasive mucormycosis.


    The approval of Cresemba to treat invasive aspergillosis was based on a clinical trial involving 516 participants randomly assigned to receive either Cresemba or voriconazole, another drug approved to treat invasive aspergillosis. Cresemba’s approval to treat invasive mucormycosis was based on a single-arm clinical trial involving 37 participants treated with Cresemba and compared with the natural disease progression associated with untreated mucormycosis. Both studies showed Cresemba was safe and effective in treating these serious fungal infections.


    The most common side effects associated with Cresemba include nausea, vomiting, diarrhea, headache, abnormal liver blood tests, low potassium levels in the blood (hypokalemia), constipation, shortness of breath (dyspnea), coughing and tissue swelling (peripheral edema). Cresemba may also cause serious side effects including liver problems, infusion reactions and severe allergic and skin reactions.


    Cresemba is marketed by Astellas Pharma US, Inc., based in Northbrook, Illinois.


    The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.

    Etwas Geschichte

    Zuerst mal Dankeschön Neo 1975 für Dein letztes Posting, wie immer sehr kompetent.


    Nun einmal einwenig Geschichte. Ich persönlich bin Anfang 2013 auf Basilea gestossen, ging nicht sofort rein, aber schon schnell einmal.


    Was gefällt mir an Basilea: Nicht viel grosses Marketing und Blabla aber viel Forschung und Arbeit und jetzt sehr viel Erfolg. Natürlich hatten wir ein schlimmes 2014 hinter uns, eben weil keine Übernahmestimmun mehr drin lag, zusätzlich NBI der absackte. Andere Biotechs haben da anders performiert, wo ich teils in der Schweiz auch dabei war und noch immer drin bin.


    Einige Kursdaten: März 2007 - Kurs CHF 282; Oktober 2011 - Kurs CHF 28.50


    Was war wohl passiert? Scheitern des Ceftobiprol durch den Partner JJ wegen Schlamperei und die Finanzkrise gab fast den Gnadenstoss.


    Seither: 2012 - Superdeal mit Stiefel (GSK) für Toctino; 2013 - Zulassung Ceftobiprol bei EMA; 2015 - Positive Opinion für Isavuconazole bei der FDA am 22. Januar, erwarten jetzt definitive Zulassung nach Schema von Neo 1975; Erwarte auch Zulassung bei EMA im Herbst.


    Ich bin seit 50 CHF dabei, mit diversem Handeln immer noch dabei, weil ich daran glaube.


    Jeder soll sich selber ein Bild machen, z.B. liegt der 2014 Rapport zur Seite, es braucht natürlich Zeit ihn intensiv zu lesen (ca. 80 Seiten) aber es hilft für eine Aufklärung, die man nicht unbedingt zwischen 2 Postings im Cashforum erhält.


    Gruss und auf sehr positive Zulassung, auch wenn wir es erst Montag erfahren.

    Hallo Gerard aufwachen,du musst nicht bis Montag warten ;)


    hier auf Deutsch:


    FDA genehmigt neue Antimykotikum Cresemba

    Zur sofortigen Veröffentlichung

    6. März 2015

    Veröffentlichung

    Die US Food and Drug Administration hat heute Cresemba (isavuconazonium Sulfat), ein neues Produkt Antimykotikum zur Behandlung von Erwachsenen mit invasiver Aspergillose und invasive Aspergillose, seltene, aber schwere Infektionen zu behandeln.

    Aspergillose ist eine Pilzinfektion durch Aspergillus-Spezies verursacht werden, und wird durch die Mukormykose Mucorales Pilze. Diese Infektionen treten häufig bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem.

    Cresemba gehört zu einer Klasse von Medikamenten genannt Azol-Antimykotika, die die Zellwand von einem Pilz Ziel. Cresemba ist in oralen und intravenösen Formulierungen.

    "Die heutige Zulassung stellt eine neue Behandlungsoption für Patienten mit schweren Pilzinfektionen und unterstreicht die Bedeutung, die verfügbaren sicheren und wirksamen Antimykotika", sagte Edward Cox, MD, MPH, Direktor des Amtes für antimikrobielle Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.

    Cresemba ist der sechste zugelassenen antibakterielle oder antimykotische Medikament als Qualified Infectious Disease Produkt (QIDP) bezeichnet.Diese Bezeichnung wird auf antibakterielle oder antimykotische Arzneimittel, die schwerwiegende oder lebensbedrohliche Infektionen unter den Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Titel der FDA Sicherheit und Innovationsgesetz behandeln gegeben.

    Im Rahmen ihrer QIDP Bezeichnung wurde Cresemba Priority-Review, der eine beschleunigte Überprüfung der Anwendung des Medikaments stellt gegeben. Die QIDP Bezeichnung qualifiziert auch Cresemba für weitere fünf Jahre Marktexklusivität auf bestimmte bereits von der Food, Drug, and Cosmetic Act zur Verfügung gestellt Exklusivität Perioden hinzugefügt werden. Da diese Arten von Pilzinfektionen sind selten, die FDA gewährt auch Cresemba Orphan-Drug-Bezeichnungen für invasiver Aspergillose und invasive Aspergillose.

    Die Zulassung von Cresemba invasive Aspergillose wurde auf einer klinischen Studie mit 516 Teilnehmern randomisiert entweder Cresemba oder Voriconazol, ein weiteres Medikament zugelassen zu invasiven Aspergillose übermittelt wurden. Genehmigung Cresemba zur invasiven Aspergillose zu behandeln wurde an einem einarmigen klinischen Studie mit 37 Teilnehmern Cresemba behandelt und mit dem natürlichen Fortschreiten der Krankheit zu unbehandelten Mukormykose verbunden basiert. Beide Studien zeigten Cresemba war sicher und wirksam in der Behandlung dieser schweren Pilzinfektionen.

    Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Cresemba verbunden sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Leberblutuntersuchungen, niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), Verstopfung, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Husten und Schwellungen Gewebe (periphere Ödeme). Cresemba kann auch zu schweren Nebenwirkungen einschließlich Leberprobleme, Infusionsreaktionen und schwere allergische Reaktionen und Hautreaktionen.

    Cresemba durch Astellas Pharma US, Inc., in Northbrook, Illinois vertrieben.

    Die FDA, eine Agentur im US Department of Health and Human Services, schützt die öffentliche Gesundheit durch die Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von menschlichen und Tierarzneimittel, Impfstoffe und andere biologische Produkte für den menschlichen Gebrauch und medizinische Geräte. Die Agentur ist auch für die Sicherheit und die Sicherheit unserer Nation Ernährung, Kosmetik, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die aus elektronischen Strahlung zu geben, und für die Regelung von Tabakprodukten verantwortlich.

    Weiterführende Informationen

    FDA: Genehmigt Drogen: Fragen und Antworten

    FDA: Drug Innovation

    FDA: Anti-infektiöse Drugs Advisory Committee

    CDC: Aspergillose

    CDC: Mukormykose

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      Moneymaker78 hat am 06.03.2015 - 21:03 folgendes geschrieben:

      Danke Moneymaker, ich war gerade am Schreiben und erfahre es jetzt per PN und jetzt im Forum. Sollte es ein Sell On Good News geben wäre mir egal. Die 200 sehen wir im 2016 bestimmt.


      Gruss und allen die daran geglaubt haben Bravo! Jetzt öffne ich einen guten Bordeaux! Gerard

      Oh das freut mich das heute noch zu erfahren. Ein Stein fällt mir mal von Herzen.


      Bin doch noch mit Call rein bei 118 herum kürzlich. Strike 120. Laufzeit bis Juni 2015.


      Jetzt hoffe ich auf 130+. Wäre ein Verdoppler und mehr. Jetzt ist eigentlich die News da welche uns Ausbrechen lassen müsste durch die 130-135 Zone Richtung ATH.


      War / ist ein echter High Risk Call da u.a. mit satten Betrag drin (Gewinne bisher von Basilea, gut 1/3 bis 1/4 Gewinn 2015... je nach dem ob man welchen Kurs man von Newron nimmt... die 36 oder die 31... hehe).


      Deshalb auch nichts gepostet hier... ansonsten wird man vielleicht noch angefahren wenn es nicht so gut gekommen wäre wie es jetzt kam. Zudem war / ist der Trade von Risikomanagement-Seite her indiskutabel völliger Irsinn. Und bin soweit auch nicht sehr stolz auf mich... einer meiner Regel gebrochen. Kommt der Trade gut werde ich das sicherlich länger nicht mehr tun. 2015 war so gut angelaufen dass ich mich doch noch für Casino-Modus entschied.


      Mal schauen was nun am Montag kommt. Die Presse (FuW usw.) ist immer recht gut eingestellt was Basilea anbelangt. Immer gut. Jetzt diese News. Dürfte super Presse geben.

      Sehr schön


      Das könnte die Startbasis für Eigenkapital für ein Haus in Florida sein :D


      Schade hatte ich keinen cash übrig um bei 90.- nachzukaufen (vielleicht sogar 80?!), aber im Endeffekt bin ich froh dass ich gehalten habe. Manchmal lohnt es sich eben doch!


      Schön für jeden für euch der das vergangene Jahr nicht die Hoffnung verloren und das Handtuch geworfen hat.


      Der "verdiente" Lohn kommt jetzt bestimmt ;)

      Overflow hat am 06.03.2015 - 21:22 folgendes geschrieben:


      Hoffen wirs... ja die chaiben 80. Auf dem Radar hatte man sie ja... aber hey: dürfte auch so schöne Sache werden die nächsten Jahren.