MiMedx Group ist in den USA der führende Anbieter im Bereich der therapeutischen und regenerativen Biologika mit grosser Produktepalette und wächst seit 26 Quartalen im 2-stelligen Prozentbereich
2017 FORTUNE MAGAZINE 5TH FASTEST GROWING PUBLIC COMPANY
MiMedx prognostiziert für 2018 einen Umsatz von gegen $400 Mio.
PS: Osiris ist Konkurrent von MiMedx und klagt aktuell in Folge einiger Vorkommnisse aus früheren Jahren (MiMedx kaufte vor Jahren den Distributor von Osiris-Produkten um Osiris den Hahn abzudrehen, daraus sind noch Ansprüche in Mio-Bereich hängig, da damals ausgelieferte Produkte nicht bezahlt wurden).
MiMedx ist aktuell konfrontiert mit Klagen, bezüglich angeblich unlauteren Methoden im Vertrieb ihrer Produkte (Channel Stuffing, Bezahlung/ Bestechung von Ärzten, etc.) - Untersuchungen sind im Gang, ob dem so ist darf angezweifelt werden. Die Anschuldigungen sind konzertiert von Gruppierungen, die auf Twitter aktiv sind, ua. Marc Cohodes, ein Besitzer einer Hühnerfarm der früher einen Hedge Fund leitete und schon damals als Short-Guru sich einen Namen machte.
Durch deren Machenschaften fiel der Aktienkurs von $18 auf gegen $6, aktuell bei $7.93 - hohe Kursschwankungen, auch bedingt durch Optionen. Gegen 40% der Aktien sind short!
Produktentwicklung, aktuell, MiMedx schätzt das Marktpotenzial auf $4 Mrd. pro Jahr, Text ab Yahoo,
In major news released today, MiMedx Group announced that their AmnioFix® Injectable was awarded RMAT status by the U.S. FDA. This is the third RMAT designation awarded by the FDA this year and the 15th RMAT overall since the designation was introduced by the 21st Century Cures Act. The “Regenerative Medicine Advanced Therapy” (RMAT) Designation was introduced on December 13, 2016, when Congress included several provisions in the 21st Century Cures Act, an act signed into law by the 114th United States Congress authorizing $6.3 billion in funding, the bulk of which is allocated for programs supported by the National Institutes of Health (NIH).
The 21st Century Cures Act has had a profound effect on the regenerative medicine industry, supporting expansion of this industry to 600+ companies worldwide. The act also accompanies accelerated regulatory pathways that have been introduced in several other countries worldwide, including Japan, South Korea, and the E.U.
Within the U.S., sponsors of cell and gene therapies are eligible to obtain an RMAT designation if their product is intended to treat serious or life-threatening diseases and there is preliminary clinical evidence that it could address unmet medical needs.
As announced in the press release issued March 9, 2018, by MiMedx Group:
AmnioFix InjectableMiMedx Group, Inc. (NASDAQ: MDXG), a leading developer and marketer of regenerative and therapeutic biologics, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted MiMedx’s micronized amniotic tissue, AmnioFix® Injectable, the Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for use in the treatment of Osteoarthritis (OA) of the knee.
In its letter to the Company, the FDA confirmed its determination that MiMedx Allogeneic Micronized Dehydrated Human Amnion/Chorion Membrane (micronized dHACM) for the treatment of OA of the knee meets the criteria for RMAT designation. The FDA further stated that MiMedx has provided clinical information to demonstrate preliminary clinical evidence to indicate that the drug has the potential to address unmet medical needs for this condition.
Anmerkung:
MiMedx Biologika sind in diesem Bereich stark reguliert durch diverse US/ FDA Normen und bieten Angriffsfläche, zudem ist MiMedx forsch und hält sich punktuell wohl nicht konsequent an die Vorschriften - drückt neue Produkte in den Markt und bietet den Shorties daher das Feld für Spekulationen um den Aktienkurs zu manipulieren, die Vorwürfe sind teils abstrus bis gelogen, teils hat MiMedx darauf reagiert mit katastrophalen Folgen für den Aktienkurs, seit ca. 2 Monaten hält sich MiMedx zurück, kommentiert die Fake News des Packs nicht mehr.
Die Jahreszahlen 2017 sind noch nicht publiziert, in Prüfung - bis Ende 08.2018 müssen diese der Nasdaq vorliegen, sonst erfolgt Delisting
Disclaimer: High risk, Kursziel $12-18 innert 12 Monaten (Stichwort Short Squeeze) kann auch länger dauern..