Idorsia N

  • Idorsia plant in Japan Zulassungsantrag für Schlafmittel

    Das Biotechunternehmen Idorsia wird voraussichtlich schon im ersten Halbjahr 2023 auch in Japan die Zulassung für sein Schlafmittel Daridorexant beantragen.


    03.10.2022 08:19


    Dies sei möglich, nachdem Idorsia in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie in Japan die gesteckten Ziele erreicht habe, teilte das Unternehmen am Montag mit. In der Studie wurden 490 erwachsene und ältere Patienten behandelt, die an Schlaflosigkeit litten. Alle gesteckten Ziele wurden erreicht.

    Das Unternehmen werde voraussichtlich im ersten Semester 2023 einen Zulassungsantrag beim japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) einreichen. In den USA ist das Mittel seit Anfang dieses Jahres zugelassen, in Europa seit Mai.

    (AWP)

  • Idorsia setzt grosse Hoffnungen auf Schlafmittel

    Das Biotechunternehmen Idorsia sieht sich auf gutem Weg, ein kommerzielles Unternehmen zu werden. Die beiden Produkte auf dem Markt zeigten ein gutes Wachstum.


    25.10.2022 07:40


    Für die ersten neun Monate resultiert derweil erwartungsgemäss ein höherer Verlust als noch im Jahr davor. Der Betriebsverlust lag nach den ersten drei Quartalen 2022 nach US-GAAP-Standard bei 610 Millionen Franken nach einem Minus von 385 Millionen im Vorjahr. Unter dem Strich wies Idorsia einen Reinverlust von 635 Millionen aus nach 383 Millionen vor Jahresfrist.

    Zurückzuführen waren die höheren Verlustzahlen auf einen gestiegenen Betriebsaufwand von 653 Millionen Franken nach 415 Millionen im Vorjahr. Während die Forschungs- und Entwicklungskosten mit 278 Millionen (VJ 288 Millionen) weitgehend unverändert blieben, verdreifachten sich die Vertriebs- und Verwaltungskosten fast auf 372 Millionen Franken.

    Umsatz mit Quviviq und Pivlaz kommt in Schwung

    Derweil erzielte das Unternehmen Einnahmen in der Höhe von 43 Millionen Franken. Mit dem Schlafmittel Quviviq (Daridorexant) erzielte Idorsia einen Umsatz von rund 2,3 Millionen Franken. Das Mittel zeige ein beschleunigtes Wachstum und der Umsatz spiegle nicht die Volumenstückzahl wider, da eine breite kommerzielle Abdeckung verhandelt werde. "Gemessen an den Neuverschreibungen wird Quviviq bald das führende Originalpräparat gegen Insomnie in den USA sein", wird CEO Jean-Paul Clozel zitiert. "Wir sind auf dem besten Weg, Daridorexant zu einem weltweiten Produkt zu machen." Die Vorbereitungen für die Einführung in Europa laufen.

    Das Mittel Pivlaz gegen Hirnblutungen, das seit April in Japan auf dem Markt ist, erreichte einen Umsatz von 25,1 Millionen. Es entwickle sich sehr gut und die Zahl der behandelten Patienten steige von Monat zu Monat. Auf der Grundlage japanischer Daten wurde die Zulassung in der Republik Korea beantragt. Weitere Umsätze resultierten aus Kooperationsvereinbarungen.

    Im Gesamtjahr rechnet Idorsia weiterhin mit einem Betriebsaufwand nach US-GAAP von 840 Millionen Franken respektive 785 Millionen nach Non-GAAP-Berechnungen. Auch am mittelfristigen Ziel, bis 2025 profitabel zu werden mit einem Jahresnettoumsatz von über 1 Milliarde Franken, hält Idorsia fest.

    Die per Ende September in der Kasse liegenden Barmittel beliefen sich auf 695 Millionen Franken nach 733 Millionen per Ende Juni. Idorsia hatte sich im September über einen Sale-and-Leaseback-Deal zusätzliche Barmittel in Höhe von 164 Millionen Franken gesichert.

    (AWP)

  • Idorsia erreicht mit Medikament Studienerfolg bei Bluthochdruck

    Das Biotechunternehmen Idorsia hat mit Aprocitentan einen Studienerfolg verzeichnet.


    07.11.2022 22:57


    Der Medikamentenkandidat Aprocitentan wird bei der Behandlung von Bluthochdruck bei Patienten eingesetzt, bei denen sich der Blutdruck zuvor mit anderen Mitteln nicht senken liess.

    Die Resultate der Studie der Phase-III unter dem Namen "Precision" wurden im Fachmagazin "The Lancet" publiziert, ebenso an einem wissenschaftlichen Treffen der amerikanischen Heart Association (AHA).

    (AWP)

  • wird sich schon wieder erholen. hab mir auch mal ein paar ins depot geholt. cs analysten sind nicht meine lieblinge

    ist ja schon interessant - da wird der finanzbedarf angezweifelt durch die liebe cs und keine 3 tage später verkündet idorsia dass sie ein Lizenzabkommen abgeschlossen haben mit einer Vorabzahlung von 30 Mio. US Dollar. Mit einer Meilensteinzahlung von 20 Mio. US Dollar wenn in China die Zulassung erteilt wird.

    --> so sollte der kurzfristige Finanzbedarf wohl keine Sorgen bereiten?

  • Ende des Jahres wird oft Window-Dressing in Fonds umgesetzt, da muss der Fondsmanager seinen Bonus maximieren und seine Entscheidungen erklären können. IDIA hat mal nicht ein freudiges Jahr hinter sich, da wird die Aktie wohl bei dem Einen oder Anderen rausgeworfen.

    In any given moment we have two options: to step forward into growth or step back into safety.

    A. Maslow